Më 20 gusht 2025, Abbisko Therapeutics njoftoi se Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës (NlPA) ka miratuar kërkesën për IND për frenuesin oral PD-1 në fazën hetimore të Abbiskos, ABSK043, të kombinuar me frenuesin KRAS G12C të Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, për trajtimin e pacientëve me NscLc me mutacion KRAS G12C.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Rreth ABSK043
ABSK043 është një frenues i ri, oral biodisponueshëm, shumë selektiv i molekulave të vogla PD-L1, në pronësi të plotë të Abbisko Therapeutics. Qelizat tumorale mund të shfrytëzojnë pikat e kontrollit imunitare si PD-1 dhe ligandi i tij PD-L1 për të shmangur zbulimin dhe pastrimin imunitar, duke shtypur ose kufizuar kështu përgjigjet e qelizave I. ABSK043 lidhet në mënyrë selektive me receptorin PD-L1 dhe shkakton internimin e tij nga sipërfaqja e qelizës, duke penguar në mënyrë efektive ndërveprimin PD-1/PD-L1 dhe duke lehtësuar shtypjen e aktivizimit të qelizave T të ndërmjetësuar nga PD-L1. Në modelet preklinike, ABSK043 ka demonstruar efikasitet anti-tumor të krahasueshëm me antitrupat e miratuar PD-L1. Ndërsa disa antitrupa monokonalë PD-1/PD-L1 janë miratuar në të gjithë botën, aktualisht nuk ka antitrupa të thata të molekulave të vogla PD-1/PD-L1 të miratuara për t’u administruar në mënyrë orale, ABSK043 aktualisht është duke u eksploruar në një provë klinike të Fazës I për tumore të ngurta të avancuara në Australi dhe Kinë.
Në një studim të fazës I (NCT04964375), ABSK043, një frenues oral, i fuqishëm, me molekulë të vogël PD-L1, shfaqi efikasitet paraprak.
Metodat
Pacientët me tumore të ngurta në fazë të avancuar u trajtuan me kapsula ABSK043 që varionin nga 200 mg një herë në ditë (QD) deri në 1000 mg dy herë në ditë (BID), për të vlerësuar profilin e sigurisë dhe efikasitetin paraprak. Gjithashtu u vlerësuan treguesit farmakodinamikë (PD), siç janë funksioni i qelizave T dhe sipërfaqja PD-L1.
Rezultatet
Që nga data e kufizimit (7 qershor 2024), 77 pacientë u regjistruan dhe u trajtuan. 87.0% e pacientëve përjetuan ngjarje të padëshiruara që lindën nga trajtimi (TEAE) dhe 29.9% ishin ≥ Grada 3. TEAE ≥15% ishin anemi (22.1%). Nuk u raportua neuropati periferike. Në të gjithë pacientët e vlerësuar të efikasitetit të grupeve të dozave farmakologjikisht aktive (600 mg BID, 800 mg BID dhe 1000 mg BID), u vu re një ORR prej 24% (8/34) tek pacientët që nuk kishin marrë më parë ICI. Në 10 pacientët me kancer të mushkërive që nuk kishin marrë më parë ICI (9 të trajtuar më parë dhe 1 të trajtuar më parë), ORR ishte 40% (4/10). Veçanërisht, 3 nga 6 (50%) pacientë me mutacion EGFR dhe 1 nga 2 (50%) pacientë me mutacion KRAS arritën përgjigje të pjesshme (PR). Të tre pacientët që iu përgjigjën me mutacione EGFR kishin PD-L1 TPS ≥ 50% dhe përparuan pas të paktën një linje terapish EGFR TKI, duke përfshirë gjeneratën e 3-të. Përgjigje të tjera ndodhën në pesë lloje të përziera tumori: kanceri gastrik MSI-H/dMMR, adenokarcinoma endometriale MSI-H/dMMR, karcinoma vaginale me qeliza skuamoze, kanceri i gjirit (sindroma Lynch) dhe melanoma. Kohëzgjatja më e gjatë e përgjigjes në studim ishte 17 muaj (adenokarcinoma endometriale) dhe pacienti është ende në trajtim. Aktivizimi i qelizave T dhe një rënie e varur nga doza në shprehjen sipërfaqësore të PD-L1 pas trajtimit me ABSK043 u vunë re në të gjitha grupet e dozave BID.
Rreth Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) është një frenues i KRAS G12C. Një numër studimesh klinike janë duke u zhvilluar aktualisht në Kinë, Shtetet e Bashkuara dhe Evropë për pacientë me tumore të avancuara të kancerit që përmbajnë mutacionin KRAS G12C. Këto përfshijnë studime të terapisë së kombinuar me frenuesin SHP2 AST-24082 në NSCLC dhe studime të monoterapisë në kancerin e pankreasit. Përveç kësaj, indikacioni për kancerin e pankreasit është cilësuar si ilaç jetim në Shtetet e Bashkuara dhe si terapi e përparuar në Kinë. Në maj 2025, Glecirasib u miratua për lançim në treg nga KinaNMPA.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 21 gusht 2025