Më 21 maj 2025, InnoCare Pharma njoftoi se Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) ka dhënë miratimin për Minjuvi® (tafasitamab), një antitrup monoklonal që synon CD19 citolitik të modifikuar me Fc të humanizuar, në kombinim me lenalidomide, e ndjekur nga monoterapia me Minjuvi, për trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë të qelizave të mëdha B (DLBCL) difuze të rikthyer ose refraktare, të cilët nuk janë të përshtatshëm për transplant autolog të qelizave staminale (ASCT). Ky është antitrupi i parë CD19 i miratuar për trajtimin e DLBCL të rikthyer ose refraktare në Kinë.
Rreth Tafasitamabit
Tafasitamabi është një antitrup monoklonal citolitik CD19 i modifikuar me Fc të humanizuar që synon. Tafasitamabi përfshin një domen Fc të inxhinieruar, i cili ndërmjetëson lizën e qelizave B përmes apoptozës dhe mekanizmit efektor imunitar, duke përfshirë Citotoksicitetin e Ndërmjetësuar nga Qelizat e Varur nga Antitrupat (ADCC) dhe Fagocitozën Qelizore të Varur nga Antitrupat (ADCP).
MorphoSys dhe Incyte nënshkruan: (a) në janar 2020, një marrëveshje bashkëpunimi dhe licencimi për të zhvilluar dhe komercializuar tafasitamabin globalisht; dhe (b) në shkurt 2024, një marrëveshje me anë të së cilës Incyte mori të drejtat ekskluzive për të zhvilluar dhe komercializuar tafasitamabin globalisht.
Në gusht 2021, Incyte hyri në një marrëveshje bashkëpunimi dhe licence me InnoCare për zhvillimin dhe komercializimin ekskluziv të tafasitamabit në hematologji dhe onkologji në Kinën e Madhe.
Në Shtetet e Bashkuara, Monjuvi (tafasitamab-cxix) mori miratim të përshpejtuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave në kombinim me lenalidomid për trajtimin e pacientëve të rritur me DLBCL të rikthyer ose refraktare të papërcaktuara ndryshe, duke përfshirë DLBCL që rrjedh nga limfoma e gradës së ulët, dhe të cilët nuk janë të përshtatshëm për transplant autolog të qelizave staminale (ASCT). Në Evropë, Minjuvi (tafasitamab) mori Autorizim Tregtimi me kusht nga Agjencia Evropiane e Barnave në kombinim me lenalidomid, e ndjekur nga monoterapia me Minjuvi, për trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë difuze të qelizave të mëdha B (DLBCL) të rikthyer ose refraktare të cilët nuk janë të përshtatshëm për transplant autolog të qelizave staminale (ASCT).
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 27 maj 2025