Më 22 janar 2025, "Nature Medicine" publikoi rezultatet e antitrupit bispecifik PD-1/CTLA-4, të zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Akeso, kadonilimab, në kombinim me oksaliplatinë dhe kapecitabinë për trajtimin e linjës së parë të adenokarcinomës së kryqëzimit gastrik ose gastroezofageal (G/GEJ) të paoperueshëm, lokalisht të avancuar ose metastatik, në një studim klinik të Fazës III (COMPASSION-15/AK104-302).Rezultatet e studimit COMPASSION-15 u prezantuan më parë gojarisht në Takimin Vjetor të vitit 2024 të Shoqatës Amerikane për Kërkimin e Kancerit (AACR).
Ky ishte një studim i fazës 3 i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar me placebo. Pacientët e përshtatshëm ishin të rritur me adenokarcinomë G/GEJ të patrajtuar, të paoperueshme, lokalisht të avancuar ose metastatike. Pacientët u randomizuan 1:1 për të marrë kadonilimab (10 mg kg−1 çdo 3 javë) ose placebo plus kimioterapi (çdo 3 javë). Pika kryesore përfundimtare ishte mbijetesa e përgjithshme (OS) në popullatën me qëllim për trajtim (niveli i rëndësisë së njëanshme, P = 0.025). Pikat dytësore përfundimtare përfshinin OS në pacientët me një rezultat pozitiv të kombinuar PD-L1 ≥5, mbijetesë pa përparim, shkallë përgjigjeje objektive, kohëzgjatje të përgjigjes dhe siguri. Që nga 18 gushti 2023, 610 pacientë nga 75 qendra studimi u randomizuan për të marrë kadonilimab (n = 305) ose placebo (n = 305). Me një ndjekje mesatare prej 18.7 muajsh, grupi i kadonilimabit pati një OS mesatare dukshëm më të gjatë (14.1 kundrejt 11.1 muajsh; raporti i rrezikut (HR) 0.66; intervali i besimit 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) sesa grupi i placebos. Pika kryesore përfundimtare u përmbush. Mbijetesa mesatare pa përparim ishte 7.0 muaj kundrejt 5.3 muajsh (HR 0.53, CI 95% 0.44–0.65). OS mesatare në pacientët me një rezultat pozitiv të kombinuar PD-L1 ≥5 ishte 15.3 muaj kundrejt 10.9 muajsh (HR 0.58, CI 95% 0.41–0.82). Shkalla e përgjigjes objektive ishte 65.2% kundrejt 48.9% me një kohëzgjatje mesatare të përgjigjes prej 8.8 muajsh kundrejt 4.4 muajsh. Ngjarjet anësore të lidhura me trajtimin të gradës ≥3 ndodhën në 65.9% të grupit të kadonilimabit dhe 53.6% të grupit të placebos, dhe më të zakonshmet ishin numri i ulët i trombociteve, numri i ulët i neutrofileve dhe anemia. Shumica e ngjarjeve anësore të lidhura me imunitetin ishin të gradës 1 ose 2. Nuk u vunë re sinjale të reja sigurie. Kadonilimabi plus kimioterapia përmirësoi ndjeshëm OS me një profil sigurie të menaxhueshëm tek pacientët me adenokarcinomë të avancuar të G/GEJ.
Injeksioni i kadonilimabit është një ilaç i ri, i pari në klasën e tij për imunoterapinë bi-specifike PD-1/CTLA-4, i zhvilluar në vend. Më 29 qershor 2022, kadonilimabit i është dhënë miratimi për marketing nga NMPA e Kinës për trajtimin e pacientëve me kancer të qafës së mitrës (R/M CC) të rikthyer ose metastatik që kanë përparuar gjatë ose pas kimioterapisë me bazë platini. Në shtator 2024, një indikacion i ri për kadonilimabin është miratuar për trajtimin e linjës së parë të pacientëve me adenokarcinomë të kryqëzimit gastrik ose gastroezofageal (G/GEJ) të avancuar lokalisht, të paoperueshme ose metastatike, në kombinim me fluoropirimidinë dhe kimioterapi me bazë platini. Aktualisht, aplikimet e reja të barnave për kadonilimabin e kombinuar me kimioterapi me bazë platini, me ose pa bevacizumab, për trajtimin e linjës së parë të kancerit të qafës së mitrës persistent, të përsëritur ose metastatik, janë pranuar nga CDE. Për më tepër, një sërë studimesh klinike, duke përfshirë një provë të fazës III për terapinë adjuvante te pacientët me një rrezik të lartë të përsëritjes pas rezeksionit kurativ të karcinomës hepatocelulare, po kryhen me efikasitet.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencat
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Koha e postimit: 21 shkurt 2025