Më 21 mars 2025, Immunofoco njoftoi se terapia e saj e zhvilluar në mënyrë të pavarur me qeliza autologe CAR-T që synojnë EpCAM, IMC001, ka marrë miratimin nga Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) në kuadër të Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) në Kinë për aplikimin e saj të dytë për Barna të Reja Hetimore (IND), me numrin e pranimit CXSL2400901. Ky aplikim për IND synon trajtimin e tumoreve të ngurta epiteliale të avancuara EpCAM-pozitive. Më parë, IMC001 kishte marrë miratimet IND si në Kinë ashtu edhe në Shtetet e Bashkuara në shkurt 2024 për trajtimin e tumoreve gastrointestinale të avancuara EpCAM-pozitive.
Molekula e ngjitjes së qelizave epiteliale (EpCAM) shprehet shumë në inde të ndryshme tumorale me origjinë epiteliale, duke përfshirë kancerin e ezofagut, kancerin kolorektal, kancerin e pankreasit, kancerin e vezoreve, kancerin e mushkërive, kancerin gastrik dhe kancerin e gjirit. Në të kundërt, shprehja e saj është relativisht e ulët në indet normale. Pavarësisht sfidave të tilla si kompleksiteti i mikroambientit të tumorit të ngurtë dhe heterogjeniteti i objektivit, IMC001 ka demonstruar siguri të favorshme dhe efikasitet paraprak në provat klinike të mëparshme për tumoret gastrointestinale, për shkak të përzgjedhjes së saj unike të objektivit dhe dizajnit inovativ. Ky indikacion shtesë synon të eksplorojë më tej potencialin e saj klinik.
Në prezantimet me postera në konferencat ASCO dhe CSCO të vitit 2024, të dhënat e studimit klinik IIT të IMC001 treguan se midis 10 pacientëve të vlerësueshëm me kancer të avancuar gastrik, shkalla e kontrollit të sëmundjes ishte 90%, me një pacient në grupin me dozë të ulët 33.3% dhe dy në grupin me dozë të mesme 40% që arritën një përgjigje të pjesshme (PR). Mbijetesa mesatare e përgjithshme (OS) në grupin me dozë të mesme tejkaloi 55 javë. Një pacient në grupin me dozë të mesme arriti një PR të konfirmuar deri në Javën 24, duke çuar në një gastrektomi radikale në Javën 27, dhe pacienti kishte mbijetuar për më shumë se 22 muaj deri në datën e kufizimit.
Zhdukja e këtij IND-je shtesë përfaqëson një moment të rëndësishëm në zgjerimin e fushëveprimit të eksplorimit klinik të IMC001 nga tumoret gastrointestinale në një spektër më të gjerë të tumoreve të ngurta epiteliale, duke përfshirë kancerin e mushkërive me qeliza të vogla (SCLC), kancerin e gjirit trefish negativ (TNBC) dhe neoplazma të tjera malinje.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 03 Prill 2025