CDE e Kinës i jep GFH375 Emërtimin e Terapisë Revolucionare për NSCLC me Mutant KRAS G12D

Më 13 shkurt 2026, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës njoftoi se tabletat GFH375 janë përfshirë në Përcaktimin e Terapisë Revolucionare për trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive jo-të vogla qelizore (NSCLC) me mutant KRAS G12D, të cilët kanë marrë të paktën një terapi sistemike më parë.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Zbulimi i Kodit të Shënjestrës “të Padroguar”

Mutacionet KRAS dikur konsideroheshin nga komuniteti mjekësor si një objektiv "i patrajtueshëm". Megjithatë, me përparimin e kërkimit shkencor, kjo sfidë po kapërcehet gradualisht. KRAS G12D është një nga nëntipet më të zakonshme të mutacioneve KRAS, i vërejtur shpesh në adenokarcinomën duktal pankreatike (PDAC), kancerin e mushkërive jo-qelizore (NSCLC) dhe kancerin kolorektal.

Të dhëna klinike inkurajuese: GFH375 demonstron aktivitet të fuqishëm antitumoral

Të dhënat klinike nga prova e Fazës I e GFH375 te pacientët me tumore të ngurta të avancuara me mutant KRAS G12D, të paraqitura në Takimin Vjetor të Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike (ASCO) të vitit 2025, dhanë rezultate inkurajuese. Të dhënat treguan biodisponueshmëri të mirë orale dhe aktivitet shumë selektiv të frenimit të tumorit të GFH375. Që nga data e mbylljes së të dhënave, 62 pacientë me tumore të ngurta të avancuara me mutant KRAS G12D të trajtuara më parë ishin regjistruar në provën e Fazës I të monoterapisë GFH375.

Kohortat e Dozës së Synuar: Efikasitet Veçanërisht i Dukshëm

Midis 49 pacientëve që morën doza orale ditore prej 400 mg ose 600 mg, të dhënat e efikasitetit ishin veçanërisht mbresëlënëse:

  Shkalla e Përgjithshme e Përgjigjes Objektive (ORR): Në 43 pacientë të vlerësueshëm, ORR arriti në 42%, dhe Shkalla e Kontrollit të Sëmundjes (DCR) ishte deri në 91%.

   Pacientët me Adenokarcinomë Duktale Pankreatike (PDAC): Midis 23 pacientëve me PDAC të vlerësueshëm, ORR ishte 52% dhe DCR arriti në 100%.

   Pacientët me Kancer të Mushkërive Jo-të-Vogël (NSCLC): Midis 12 pacientëve me NSCLC të vlerësueshëm, ORR ishte 42% dhe DCR ishte 83%.

Të gjitha Kohortat e Dozës: Aktivitet i Gjerë dhe i Rëndësishëm

Në 52 pacientë që përfunduan të paktën një vlerësim të tumorit pas trajtimit, ORR në të gjitha grupet e dozave ishte 38%, me një DCR prej 90%. Veçanërisht, 38 pacientë përjetuan një reduktim në lezionet e tyre të synuara dhe 20 pacientë arritën një përgjigje të pjesshme. Këto të dhëna paraprake tregojnë se GFH375 tregon aktivitet të konsiderueshëm frenues të tumorit në pacientët me tumore të ngurta si PDAC dhe NSCLC, duke përfshirë ata që kanë përparuar pas linjave të shumëfishta të terapisë.

Përballë përparimeve të tilla të përparuara mjekësore, zgjedhja e një institucioni mjekësor të aftë për të ofruar mundësi të avancuara trajtimi dhe shërbime gjithëpërfshirëse është thelbësore. Departamenti Ndërkombëtar në Spitalin Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit është i përkushtuar për të ofruar shërbime të përparuara të diagnostikimit dhe trajtimit të kancerit si për pacientët vendas ashtu edhe për ata ndërkombëtarë. Ne qëndrojmë në hap me zhvillimet më të fundit në kërkimin ndërkombëtar të onkologjisë dhe jemi të përkushtuar për t'u sjellë terapi të përparuara si GFH375 pacientëve në nevojë sa më shpejt të jetë e mundur.

Përparësitë tona përfshijnë:

Zgjidhje Mjekësore të Avancuara: Ne ecim në hap me standardet ndërkombëtare, duke u përqendruar dhe duke prezantuar metoda të avancuara trajtimi, përfshirë GFH375, duke ofruar mundësi të mundshme terapeutike për pacientët me mutacione KRAS G12D.

Ekipi i Ekspertëve Multidisiplinorë: Ne bashkojmë ekspertët më të mirë vendas të onkologjisë të cilët bashkëpunojnë në konsulta multidisiplinare për të zhvilluar plane trajtimi gjithëpërfshirëse dhe të personalizuara për çdo pacient.

Standardet Ndërkombëtare të Shërbimit: Nga konsultimi, caktimi i takimeve, shërbimet e përkthimit deri te i gjithë procesi i trajtimit, ne ofrojmë komunikim të përsosur dhe shërbim të vëmendshëm, duke siguruar një përvojë mjekësore të rehatshme dhe qetësuese për pacientët ndërkombëtarë dhe familjet e tyre.

Mbështetje Gjithëpërfshirëse për Pacientët: Ne përpiqemi për përsosmëri jo vetëm në trajtim, por përqendrohemi edhe në mirëqenien psikologjike dhe cilësinë e jetës së pacientëve, duke ofruar mbështetje dhe kujdes.

Na kontaktoni tani për të eksploruar shpresën e re për trajtim

Nëse ju ose një anëtar i familjes suaj është diagnostikuar me kancer të mushkërive jo të vogla me mutant KRAS G12D ose me tumore të tjera të ngurta dhe keni pasur një përgjigje joadekuate ndaj opsioneve ekzistuese të trajtimit, ju lutemi të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar në Spitalin Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit. Ekipi ynë profesional do t'ju ofrojë informacionin më të fundit mjekësor dhe rekomandime të personalizuara për diagnozë dhe trajtim.

Ju lutemi të na kontaktoni përmes metodave të mëposhtme:

Telefoni: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Mos lejoni që distanca ose barrierat gjuhësore të bëhen pengesë në kërkimin tuaj për trajtim të avancuar. Departamenti Ndërkombëtar në Spitalin Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit është këtu për t'ju mbështetur në luftën kundër kancerit.


Koha e postimit: 25 shkurt 2026