Më 22 gusht 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ka marrë miratimin në Kinë për trajtimin e pacientëve të rritur me kancer të gjirit pozitiv ndaj receptorit hormonal të paoperueshëm ose metastatik, HER2-negativ (imunohistokimi [IHC] 0, IHC 1+ ose IHC 2+/hibridizim in situ [ISH] negativ), të cilët kanë marrë më parë terapi endokrine dhe të paktën 1 linjë kimioterapie në fazën e avancuar.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ky miratim bazohet në rezultatet pozitive të studimit global TROPION-Breast01 të Fazës III. Studimi global i fazës 3, i hapur dhe i randomizuar i TROPION-Breast01 vlerësoi konjugatin e antitrupit të drejtuar nga antigjeni sipërfaqësor i qelizave trofoblaste 2-antitrup-ilaç datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) kundrejt zgjedhjes së studiuesit për kimioterapinë (ICC) në kancerin e gjirit pozitiv ndaj receptorit hormonal/receptorit 2 negativ të faktorit epidermal të rritjes njerëzore (HR+/HER2–).
Pacientët u caktuan rastësisht në Dato-DXd (n = 365) ose ICC (n = 367). Dato-DXd uli ndjeshëm rrezikun e përparimit ose vdekjes kundrejt ICC (PFS sipas raportit të rrezikut BICR [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 deri në 0.76]; P < .0001). Një përfitim i qëndrueshëm i PFS u vu re në të gjitha nëngrupet. Megjithëse të dhënat e OS nuk ishin të plota, u vu re një trend në favor të Dato-DXd (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 deri në 1.14]). Shkalla e ngjarjeve të padëshiruara të lidhura me trajtimin (TRAE) të gradës ≥3 me Dato-DXd ishte më e ulët se ICC (20.8% kundrejt 44.7%). TRAE-të më të zakonshme (çdo gradë; gradë ≥3) ishin të përzierat (51.1%; 1.4%) dhe stomatiti (50%; 6.4%) me Dato-DXd dhe neutropenia (term i grupuar, 42.5%; 30.8%) me ICC.
Pacientët që morën Dato-DXd patën përmirësim statistikisht të rëndësishëm dhe klinikisht të rëndësishëm në PFS dhe një profil sigurie të favorshëm dhe të menaxhueshëm, krahasuar me ICC.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 26 gusht 2025