Më 12 shkurt 2026, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës njoftoi më 4 shkurt se ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) është propozuar për përfshirje në Programin e Terapisë së Përparimit për përdorim si terapi ndihmëse tek pacientët e rritur me kancer të hershëm të gjirit HER2-pozitiv që kanë sëmundje invazive të mbetur pas terapisë neoadjuvante anti-HER2. Ky vendim bazohet në të dhëna bindëse nga studimi DESTINY-Breast05 Faza III, i prezantuar në Kongresin ESMO të vitit 2025, i cili tregoi se ENHERTU uli rrezikun e ngjarjeve të mbijetesës pa sëmundje invazive (IDFS) ose vdekjes me 53% krahasuar me T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki vetëm në SHBA) është një antitrup antidepresiv i drejtuar nga HER2. I projektuar duke përdorur Teknologjinë ADC DXd të patentuar të Daiichi Sankyo, ENHERTU është ADC-ja kryesore në portofolin onkologjik të Daiichi Sankyo dhe programi më i përparuar në platformën shkencore ADC të AstraZeneca. ENHERTU përbëhet nga një antitrup monoklonal HER2 i bashkangjitur në një numër ngarkesash frenuese të topoizomerazës I (një derivat ekzatekani, DXd) nëpërmjet lidhësve të ndashëm me bazë tetrapeptidi.
DESTINY-Breast05 është një studim global, shumëqendror, i rastësishëm, i hapur, i fazës 3, që vlerëson efikasitetin dhe sigurinë e ENHERTU (5.4 mg/kg) kundrejt trastuzumab emtansine (T-DM1) tek pacientët me kancer të hershëm të gjirit HER2 pozitiv me sëmundje invazive të mbetur në gji ose në nyjet limfatike aksilare pas terapisë neoadjuvante dhe një rrezik të lartë përsëritjeje. Rreziku i lartë i përsëritjes u përcaktua si paraqitje me kancer të paoperueshëm (para terapisë neoadjuvante) ose nyje limfatike aksilare patologjikisht pozitive pas terapisë neoadjuvante.
Të dhëna kryesore nga studimi DESTINY-Breast05:
- Mbijetesa pa sëmundje invazive (IDFS): Shkalla tre-vjeçare e IDFS ishte 92.4% në krahun ENHERTU kundrejt 83.7% në krahun e kontrollit (T-DM1), duke përfaqësuar një ulje prej 53% të rrezikut (HR=0.47).
- Mbijetesa pa sëmundje (DFS): Shkalla tre-vjeçare e DFS ishte 92.3% në krahun ENHERTU kundrejt 83.5% në krahun e kontrollit, duke reflektuar gjithashtu një ulje të rrezikut prej 53% (HR=0.47).
- Rreziku i Përsëritjes në Distancë (DRFI): I ulur me 51%, me norma DRFI tre-vjeçare prej 93.9% kundrejt 86.1%.
- Rreziku i Metastazave në Tru (BMFI): I ulur me 36%, me norma BMFI tre-vjeçare prej 97.6% kundrejt 95.8%.
Departamenti Ndërkombëtar i Spitalit të Kancerit në Periferinë Jugore të Pekinit është i përkushtuar për t'u shërbyer pacientëve jashtë shtetit, duke ofruar mbështetje shumëgjuhëshe, faturim të drejtpërdrejtë me sigurim ndërkombëtar, shoqërim të personalizuar të pacientit dhe shërbime telekonsultimi. Për pacientët me kancer të gjirit HER2-pozitiv, Departamenti Ndërkombëtar ofron një ekip multidisiplinar të onkologëve të lartë për të zhvilluar plane individuale të trajtimit ndihmës.
Konsultohuni tani për një vlerësim të trajtimit:
Linja Ndërkombëtare e Telefonit për Pacientët: 400-880-3716 (shërbim dygjuhësh 24 orë, kinezisht/anglisht)
Linja Direkte e WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Pavarësisht nëse jeni një pacient i diagnostikuar rishtazi që kërkon strategji për sëmundjen e mbetur pas terapisë neoadjuvante, apo një pacient që i është nënshtruar një ndërhyrjeje kirurgjikale dhe po shqyrton një plan trajtimi adjuvant të përshkallëzuar, ekipi i Departamentit Ndërkombëtar mund të përfundojë menjëherë një shqyrtim paraprak të kartelës mjekësore dhe të ofrojë rekomandime me shkrim për trajtimin.
Koha e postimit: 12 shkurt 2026