Gusht21,Epcoritamabi, një agjent bispecifik i qelizave T, i është dhënë shqyrtimi me përparësi nga Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA). Miratimi është i destinuar për pacientët e rritur me limfomë folikulare (FL) të rikthyer ose refraktare, një nëngrup i kancerit të qelizave B me nevojë të lartë.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Rreth Epcoritamabit
Epcoritamabi është një antitrup bispecifik IgG1 i krijuar duke përdorur teknologjinë e patentuar DuoBody të Genmab dhe i administruar nënlëkurësisht. Teknologjia DuoBody-CD3 e Genmab është projektuar për të drejtuar qelizat T citotoksike në mënyrë selektive për të nxitur një përgjigje imune drejt llojeve të qelizave të synuara. Epcoritamabi është projektuar për t'u lidhur njëkohësisht me CD3 në qelizat T dhe CD20 në qelizat B dhe shkakton vrasjen e qelizave CD20+ të ndërmjetësuar nga qelizat T.
Rreth Limfomës Folikulare (FL)
Limfoma jo-Hodgkin (LIM) është zakonisht një formë indolente (ose me rritje të ngadaltë) e limfomës jo-Hodgkin (NHL) që buron nga limfocitet B dhe është forma e dytë më e zakonshme e NHL që përbën 20-30 përqind të të gjitha rasteve.i Rreth 15,000 njerëz zhvillojnë LIM çdo vit në SHBAii dhe konsiderohet e pashërueshme me terapitë standarde aktuale të kujdesit.iii Pacientët shpesh rikthehen dhe, me çdo rikthim, remisioni dhe koha deri në trajtimin tjetër është më e shkurtër.iv Me kalimin e kohës, transformimi në limfomë difuze të qelizave të mëdha B (DLBCL), një formë agresive e NHL e shoqëruar me rezultate të dobëta mbijetese, mund të ndodhë në më shumë se 25 përqind të pacientëve me LIM.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) është një provë intervenuese e hapur e Fazës 3 për të vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin e epcoritamabit plus rituximab dhe lenalidomide (R2) kundrejt R2 vetëm te pacientët me limfomë folikulare (FL) të rikthyer/refraktare (R/R).
7 gusht,Genmab A/Snjoftoi rezultatet pozitive të studimit të Fazës 3 EPCORE FL-1 që vlerëson epcoritamabin nënlëkuror, një antitrup bispecifik, në kombinim me rituximab dhe lenalidomid (R®2) kundrejt R2 vetëm për trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë folikulare (FL) të recidivuar ose refraktare (R/R). Studimi përmbushi dy pikat e tij kryesore përfundimtare të shkallës së përgjithshme të përgjigjes (ORR, vlera p < 0.0001) dhe mbijetesës pa përparim (PFS, HR 0.21, vlera p <0.0001), duke demonstruar ndryshime statistikisht të rëndësishme dhe klinikisht të rëndësishme në të dy pikat përfundimtare, duke zvogëluar rrezikun e përparimit të sëmundjes ose vdekjes me 79%.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 05 shtator 2025