GC203 është një terapi e re TIL e modifikuar nga gjeni vektorial jo-viral, e zhvilluar duke përdorur platformën e patentuar të zgjerimit të qelizave DeepTIL® të Juncell Therapeutics dhe platformën e modifikimit të gjenit NovaGMP®. DeepTIL® i mundëson TIL-ve të jenë mjaftueshëm të fuqishëm saqë nuk do të kërkohet asnjë kombinim IL-2 pas infuzionit, dhe intensiteti i para-trajtimit mund të jetë më i ulët. NovaGMP® modifikon qelizat T me një efikasitet të lartë të krahasueshëm me vektorin Lentiviral në një mënyrë ekonomike. GC203 është projektuar me interleukinë-7 të lidhur me membranën vetë-shoqëruese, e cila mund të ruajë aftësinë burimore të qelizave T të kujtesës, të aktivizojë qelizat imune të brendshme dhe të shmangë toksicitetet sistemike.
Studiuesit testuan GC203 te pacientet e diagnostikuara me kancer ovarian të përsëritur, pa kombinimin e administrimit të IL-2 ose limfodeplecionit agresiv. Objektivi i studimit ishte të përcaktonte sigurinë dhe efikasitetin e këtij trajtimi. Një total prej 20 pacientesh u regjistruan midis 09/2021 dhe 01/2024 në provën e hapur me një qendër të vetme, në të cilën 18 paciente ishin të vlerësueshme. Pacientet e vlerësueshme ishin me një PS ECOG prej 1 (55.6%) ose 2 (44.4%) dhe morën një mesatare prej 5 terapish sistemike të mëparshme (diapazoni: 2-11). 9 (50%) paciente kishin 3 ose më shumë lezione tumorale. Madhësia mesatare e lezionit të synuar ishte 57 (diapazoni: 13-146) mm.
GC203 tregoi rezultate premtuese te pacientët me kancer ovarian recidivues ose metastatik. Profili i sigurisë u përmirësua ndjeshëm krahasuar me terapitë konvencionale TIL, falë një paratrajtimi me intensitet të ulët dhe eliminimit të kombinimit të IL-2. Shumica e Ngjarjeve të Padëshiruara (AE) ishin të gradës 1 ose 2 dhe mund të lehtësoheshin ose shëroheshin nga trajtimi simptomatik. Nuk ndodhi asnjë ngjarje e gradës 5. Deri në datën e fundit të 01/2024, Shkalla e Përgjigjes Objektive (ORR) e vlerësuar nga studiuesi ishte 33.3% (95% CI: 16.3 - 56.3), duke përfshirë 11.1% Përgjigje të Plotë (CR). Shkalla e Kontrollit të Sëmundjes (DCR) ishte 83.3% (95% CI, 60.8 - 94.2). Dhe shkalla e Mbijetesës së Përgjithshme (OS) 12-mujore ishte 68.8% (95% CI: 49.3 - 95.9). OS mesatare nuk ishte e pjekur si kufi i të dhënave.
Në vitin 2023, znj. H u shtrua në spital për shkak të një problemi në ijë.dhe dhimbje beliPas ekzaminimit, u gjetën nyje limfatike të shumta të zmadhuara në retroperitoneum, ijë dhe zona të tjera, duke konfirmuar diagnozën e saj të kancerit seroz ovarian të gradës së lartë. Kështu që znj. H iu nënshtrua kimioterapisë, ndërhyrjes kirurgjikale, imunoterapisë etj., por efekti nuk ishte ideal dhe tumori në fakt u rishfaq.
Prandaj, znj. H mori pjesë në provën klinike të terapisë me qeliza TIL GC203, dhe pas një muaji trajtimi me GC203, tumori u tkurr me 37.3%.
Përfundime: Infuzion i GC203ka siguri të pranueshme dhe efikasitet të fuqishëm te pacientët me OC të përsëritur që kanë mundësi të kufizuara trajtimi.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencat
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Koha e postimit: 11 dhjetor 2024