Më 22 maj 2025, Allist Pharmaceuticals njoftoi se ilaçi i saj inovativ Airuikai (Tabletat e Citratit Glecirasib), një frenues i KRAS-G12C, është miratuar zyrtarisht për lançim në treg nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA). Miratimi lejon që Airuikai të përdoret për trajtimin e pacientëve të rritur me kancer të mushkërive jo të vogla qelizore (NSCLC) të avancuar me mutacion KRAS®®G12C, të cilët kanë marrë më parë të paktën një linjë terapie sistemike. Kjo shënon një tjetër terapi inovative për kancerin e mushkërive të miratuar për Allist Pharmaceuticals, duke ofruar një mundësi të re trajtimi për pacientët me kancer të mushkërive jo të vogla qelizore (NSCLC) me mutacion KRASG12C dhe duke ndihmuar në riformësimin e peizazhit të trajtimit për këtë nëntip të kancerit të vështirë për t'u trajtuar.
Miratimi bazohet në rezultatet e një studimi të rëndësishëm të Fazës II me një krah të vetëm që vlerëson sigurinë, tolerancën dhe efektivitetin e monoterapisë me Glecirasib te pacientët me kancer të mushkërive të avancuar jo-të vogla qelizore që mbart mutacione KRASG12C, të cilët ose kishin dështuar ose ishin intolerantë ndaj trajtimeve standarde.
Rezultatet treguan se Goleresai është efektiv dhe tolerohet mirë. Që nga 28 shtatori 2024, në analizë u përfshinë gjithsej 119 pacientë me NSCLC. Shkalla e përgjigjes objektive të konfirmuar (cORR), siç u vlerësua nga Komiteti i Pavarur i Rishikimit (IRC), ishte 49.6% (40.2%-59.0%), me një shkallë kontrolli të sëmundjes (DCR) prej 86.3% (78.7%-92.0%). Kohëzgjatja mesatare e përgjigjes (DOR) ishte 14.5 muaj (9.6 muaj deri në të pavlerësueshme), mbijetesa mesatare pa përparim të sëmundjes (PFS) ishte 8.2 muaj (5.2–11.1) dhe mbijetesa mesatare e përgjithshme (OS) ishte 17.5 muaj (13.6 muaj deri në të pavlerësueshme).
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 27 maj 2025