Më 11 gusht, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) tregoi se aplikimi i InxMed për tabletat IN10018 është propozuar për përcaktimin e terapisë së përparuar, të destinuara për kombinim me D-1553 për të trajtuar kancerin kolorektal (CRC) pozitiv ndaj mutacionit KRAS G12C në nivel lokal të avancuar ose metastatik, i cili ka marrë të paktën dy linja të mëparshme terapie.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Rreth Ifebemtinibit (IN10018)
Ifebemtinibi (IN10018) është një frenues shumë selektiv i molekulave të vogla, i administruar oral, kundër FAK, i cili ka sinergji të konsiderueshme me një spektër të gjerë modalitetesh terapeutike. Klinikisht, ai ka demonstruar sinergji terapeutike me kimioterapinë, terapitë e synuara dhe imunoterapitë. Deri më sot, mbi 600 pacientë janë trajtuar me një profil të favorshëm sigurie dhe tolerance.
Në Takimin Vjetor të ASCO-s 2025, u publikuan të dhënat më të fundit klinike nga një provë klinike e Fazës Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e ifebemtinibit (IN10018), një frenues oral i kinazës së ngjitjes fokale (FAK) në kombinim me garsorasibin (D-1533), një frenues oral i KRAS G12C, në tumoret e ngurta mutante të KRAS G12C.
Të dhënat klinike të paraqitura në Takimin Vjetor të ASCO-s 2025 (Abstrakti #8629 | Paneli i Posterave #109) përfshinin rezultate nga dy grupe studimesh:
Të dhënat e ndjekjes së qëndrueshmërisë së kohortës me një krah tek pacientët me kancer të mushkërive jo-të vogla qelizore (NSCLC) të linjës së parë me mutant KRAS G12C, pavarësisht nga shprehja e PD-L1, të cilët morën trajtim me ifebemtinib + garsorasib.
Një grup i rastësishëm me pacientë me kancer kolorektal (CRC) me mutant KRAS G12C të trajtuar më parë, duke krahasuar ifebemtinib + garsorasib kundrejt monoterapisë me garsorasib.
Në kohortën e NSCLC, kombinimi i ifebemtinibit dhe garsorasibit, si një regjim i dyfishtë oral, pa kimioterapi, tregoi përfitim klinik bindës, duke përfshirë shkallë të lartë përgjigjeje dhe efikasitet të qëndrueshëm, pavarësisht nga shprehja e PD-L1, dhe në kohortën e CRC, rezultati tregoi efikasitet të qartë shtesë nga ifebemtinibi krahasuar me monoterapinë me frenues të KRAS.
Pikat kryesore në NSCLC të linjës së parë: Regjimi i dyfishtë oral tregon efikasitet të qëndrueshëm dhe përfitim të ri mbijetese
Që nga 31 marsi 2025, 33 pacientë me NSCLC të linjës së parë, pavarësisht nga shprehja e PD-L1, u regjistruan dhe morën kombinimin e ifebemtinibit dhe garsorasibit, me një kohëzgjatje mesatare ndjekjeje prej 16.0 muajsh. Më parë, kompania ka raportuar një shkallë Përgjigjeje Objektive (ORR) prej 90.3% (të dhënat e paraqitura në ESMO 2024). Të dhënat e ndjekjes tani janë përmbledhur si më poshtë:
Mbijetesa mesatare pa përparim të sëmundjes (mPFS): 22.3 muaj
Kohëzgjatja mesatare e përgjigjes DOR (mDOR): 19.4 muaj
Mbijetesa mesatare e përgjithshme (mOS): nuk është arritur ende, me një kurbë mbijetese në ngritje dhe rrafshim të konsiderueshëm që tregon përfitim të qëndrueshëm.
Vlen të përmendet se trajtimi tregoi efikasitet të qëndrueshëm pavarësisht nga statusi i shprehjes së PD-L1.
Gjetjet kryesore në KRC të trajtuar më parë: Studimi i rastësishëm validon sinergjinë me KRAS G12Ci
Që nga 21 prilli 2025, 36 pacientë me KK të trajtuar më parë u randomizuan 1:1 për të marrë kombinimin e ifebemtinib + garsorasib ose vetëm garsorasib. Të gjithë pacientët ishin të vlerësueshëm radiologjikisht dhe përgjigjet antitumorale u vlerësuan dhe u përmbledhën si më poshtë:
ORR: 44.4% (kombinim) kundrejt 16.7% (mono)
Shkalla e kontrollit të sëmundjes (DCR): 100.0% (kombinim) kundrejt 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 muaj (kombinim) kundrejt 4.0 muajsh (mono)
mOS: ende nuk është arritur në krahun e kombinuar; ndarja e hershme është vërejtur në kurbat e mbijetesës.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 13 gusht 2025