Më 6 qershor, revista mjekësore ndërkombëtare Journal of Hematology & Oncology publikoi rezultatet e studimit të fazës I/II (KL264-01/MK-2870-001) të sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) inovativ TROP2 ADC si monoterapi për tumoret e ngurta të paoperueshme, të avancuara lokalisht ose metastatike, rezistente ndaj trajtimeve standarde.
Sacituzumab tirumotekan (sac-TMT) është një konjugat antitrup-ilaç i përbërë nga një antitrup monoklonal anti-TROP2 i shoqëruar me një frenues të topoizomerazës I të derivuar nga belotekani citotoksik (KL610023) nëpërmjet një lidhësi të ri.
Metodat
Pacientët kishin tumore të ngurta lokalisht të avancuara/metastatike të paoperueshme, rezistente ndaj terapive standarde. Në kohortat e fazës 1 me përshkallëzim të dozës, pacientët kishin tumore të ngurta lokalisht të avancuara/metastatike të paoperueshme, rezistente ndaj terapive standarde. Sac-TMT u administrua me administrim intravenoz çdo 2 javë në dozë prej 2 deri në 12 mg/kg. Në fazën 2, pacientët me kancer të gjirit TNBC dhe HR+/HER2− morën sac-TMT sipas dozave të rekomanduara për zgjerim (RDE) të identifikuara në fazën 1. Objektivat kryesore ishin përcaktimi i dozës maksimale të toleruar (MTD) të sac-TMT dhe përcaktimi i RDE-ve (faza 1) dhe përcaktimi i ORR sipas RECIST v1.1 me anë të vlerësimit të studiuesit (faza 2). Ngjarjet anësore u vlerësuan sipas NCI-CTCAE versionit 5.0.
Rezultatet
Tridhjetë pacientë u regjistruan në fazën 1 dhe morën sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5) dhe 6 mg/kg (n = 7). Pesë pacientë kishin toksicitete që kufizonin dozën: stomatit të gradës 3 në 4, 5.5 dhe 6 mg/kg; skuqje të gradës 3 në 5 mg/kg; dhe urtikarie të gradës 3 në 6 mg/kg. MTD ishte 5.5 mg/kg dhe RDE-të ishin 4 dhe 5 mg/kg. Në zgjerimin e dozës së fazës 2, ORR (95% CI) ishte 34.8% (16.4%, 57.3%) në grupin 4 mg/kg (n = 23) dhe 38.9% (23.1%, 56.5%) në grupin 5 mg/kg (n = 36) për TNBC. ORR (95% CI) ishte 31.7% (18.1%, 48.1%) për kancerin e gjirit HR+/HER2− (n = 41).
Përfundime
Sac-TMT tregoi një profil sigurie të menaxhueshëm tek pacientët me tumore të ngurta të paoperueshme në nivel lokal të avancuar/metastatike dhe aktivitet premtues antitumor në TNBC metastatike dhe kancerin e gjirit HR+/HER2 −. Sac-TMT është duke u hetuar në studimet e fazës 3.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 19 qershor 2025