Më 19 qershor, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se IBI343 e Innovent Biologics është propozuar për përfshirje në programin e përcaktimit të terapisë së përparuar, i destinuar për trajtimin e kancerit të pankreasit në nivel lokal të avancuar ose metastatik që është CLDN18.2-pozitiv dhe ka marrë të paktën dy terapi sistemike të mëparshme.
IBI343 është një konjugat i humanizuar rekombinant anti-CLDN18.2 antitrup-ilaç (ADC). Pas lidhjes me qelizat tumorale që shprehin CLDN18.2, ai i nënshtrohet internalizimit të ADC-së të varur nga CLDN18.2 dhe çliron një ngarkesë citotoksike, duke çuar në dëmtimin e ADN-së dhe në fund duke shkaktuar apoptozën e qelizave tumorale.
Më 9 dhjetor 2024, të dhënat më të fundit nga prova klinike e Fazës I (NCT05458219) e IBI343 në adenokarcinomën duktale pankreatike të avancuar (PDAC) u prezantuan në Takimin Vjetor të Shoqatës Evropiane për Onkologjinë Mjekësore të Azisë (ESMO Azi).
Një total prej 43 pacientësh me PDAC të avancuar pozitiv për CLDN18.2 u trajtuan me IBI343. Rezultatet treguan një shkallë të përgjithshme përgjigjeje objektive (ORR) prej 32.6%, një shkallë të konfirmuar përgjigjeje objektive (cORR) prej 23.3% dhe një shkallë të konfirmuar të kontrollit të sëmundjes (cDCR) prej 81.4%. Kohëzgjatja mesatare e përgjigjes (mDoR) ishte 7.0 muaj, me një shkallë DoR 6-mujore prej 63% dhe mbijetesa mesatare pa përparim të sëmundjes (PFS) ishte 5.3 muaj.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 19 qershor 2025