Në fillim të marsit, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore miratoi Jaypirca® (pirtobrutinib) për trajtimin e pacientëve të rritur me leuçemi limfocitike kronike (CLL) ose limfomë limfocitike të vogël (SLL) të cilët kanë marrë të paktën një terapi sistemike më parë, duke përfshirë një frenues të kinazës së tirozinës së Brutonit (BTK).
Pirtobrutinibi është një frenues kinaze shumë selektiv që përdor një mekanizëm të ri lidhjeje jo-kovalente për të zgjeruar përfitimin e synimit të rrugës BTK te pacientët me CLL/SLL të trajtuar më parë me një frenues kovalent BTK (ibrutinib, acalabrutinib ose zanubrutinib). Pirtobrutinibi mori miratimin nga FDA e SHBA-së në janar 2023 si një frenues BTK jo-kovalen (i kthyeshëm). Në tetor 2024, pirtobrutinibi u miratua në Kinë si monoterapi për trajtimin e pacientëve të rritur me limfomë qelizore të mantelit (MCL) të rikthyer ose refraktare, të cilët kanë marrë më parë të paktën dy terapi sistemike të mëparshme, duke përfshirë një frenues të kinazës së tirozinës së Brutonit (BTK).
Miratimi i këtij indikacioni të ri bazohet në rezultatet e studimit ndërkombëtar, shumëqendror, të randomizuar, të Fazës 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 është studimi i parë i randomizuar i Fazës 3 në botë i kryer tek pacientët me CLL/SLL të cilët më parë ishin trajtuar me një frenues kovalent të BTK (cBTKi). Studimi regjistroi një total prej 238 pacientësh dhe vlerësoi efikasitetin dhe sigurinë e monoterapisë me pirtobrutinib kundrejt zgjedhjes së studiuesit të IdelaR (idelalisib plus rituximab) ose BR (bendamustine plus rituximab). Rezultatet treguan se pirtobrutinibi zgjati ndjeshëm mbijetesën mesatare pa përparim të sëmundjes (PFS) krahasuar me regjimin e zgjedhur të studiuesit (14.0 muaj kundrejt 8.7 muajve; raporti i rrezikut [HR] = 0.54). Për më tepër, shkalla e ndërprerjes së trajtimit për shkak të ngjarjeve të padëshiruara që lidhen me trajtimin ishte më e ulët me pirtobrutinib (5.2% kundrejt 21.1%), duke mbështetur më tej efikasitetin dhe avantazhet e tolerancës së tij tek pacientët e trajtuar më parë me një frenues kovalent të BTK-së.
Na Kontaktoni për të Filloni Udhëtimin Tuaj të Shpresës
Departamenti Ndërkombëtar i Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit është i përkushtuar t'u ofrojë pacientëve nga e gjithë bota qasje në trajtimet më të përparuara të kancerit. Nëse ju ose një anëtar i familjes suaj po përballeni me një diagnozë kanceri dhe keni pasur një përgjigje joadekuate ndaj terapive konvencionale, ekipi ynë i Shërbimeve Ndërkombëtare për Pacientët është gati t'ju ofrojë informacion të detajuar dhe plane trajtimi të personalizuara.
Ju lutemi të na kontaktoni përmes kanaleve të mëposhtme për të mësuar më shumë rreth opsioneve të trajtimit të kancerit:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Departamenti Ndërkombëtar i Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit mezi pret të bashkëpunojë me ju në luftën kundër kancerit. Pavarësisht se ku ndodheni në botë, ne jemi të përkushtuar t'ju ofrojmë mbështetjen më profesionale mjekësore dhe kujdesin më të dhembshur.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Koha e postimit: 12 Mars 2026