Më 19 qershor, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se injeksioni LM-108 i Livzon Pharmaceutical është propozuar për përfshirje në përcaktimin e terapisë së përparuar. Kombinimi i injeksionit të antitrupave monoklonalë Kefeqibai (LM-108) me toripalimab po merret në konsideratë për trajtimin e pacientëve me adenokarcinomë të avancuar të kryqëzimit gastrik ose gastroezofageal (G/GEJ) të cilët janë CCR8-pozitivë dhe kanë dështuar në terapinë standarde të linjës së parë të mëparshme.
LM-108 është një antitrup monoklonal i ri anti-CCR8 i optimizuar për Fc që shkatërron në mënyrë selektive Treg-et infiltruese të tumorit.
Rreth CCR8:
CCR8 (receptori 8 i kemokinës) është një anëtar i nënfamiljes së receptorëve të kemokinës nën familjen e receptorëve të shoqëruar me proteinën G (GPCR). Studimet e mëparshme zbuluan se shprehja e CCR8 është e ulët në qelizat periferike të gjakut dhe indet normale, por është e rritur në mënyrë specifike në Treg-et që infiltrojnë tumorin në kancere të shumta, duke përfshirë kancerin e gjirit, kancerin kolorektal dhe kancerin e mushkërive. Antitrupat anti-CCR8 mund të ndërmjetësojnë në mënyrë selektive pakësimin e Treg-eve që infiltrojnë tumorin, duke rritur kështu përgjigjen imune anti-tumor dhe duke penguar rritjen e tumorit.
Në Takimin Vjetor të Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike (ASCO) të vitit 2024, u prezantua një analizë e përbashkët e tre studimeve të Fazës 1/2 mbi kombinimin e terapisë LM-108 dhe anti-PD-1 te pacientët me kancer gastrik.
Metodat: Pacientët e përshtatshëm me kancer gastrik të trajtuar me LM-108 në kombinim me një antitrup anti-PD-1 u përfshinë në analizë. Pacientët morën LM-108 intravenoz në nivele doze prej 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W ose 10 mg/kg Q3W plus një antitrup anti-PD-1 (pembrolizumab intravenoz 200 mg Q3W ose 400 mg Q6W ose toripalimab 240 mg Q3W). Pika përfundimtare kryesore ishte ORR e vlerësuar nga studiuesi sipas RECIST v1.1. Pikat përfundimtare dytësore përfshinin sigurinë, rezultate të tjera të efikasitetit dhe analizën e bioshënuesve. Data e mbylljes së të dhënave për analizën e përbashkët ishte 25 dhjetori 2023.
Rezultatet: Dyzet e tetë pacientë me kancer gastrik (mosha mesatare: 60.5 vjeç; meshkuj: 72.9%) nga Kina, SHBA-ja dhe Australia u trajtuan ≥ 1 dozë LM-108 në kombinim me pembrolizumab ose toripalimab. Shumica (n = 47, 97.9%) e pacientëve kishin marrë të paktën 1 trajtim të mëparshëm antikancer, dhe 43 (89.6%) kishin marrë më parë terapi anti-PD-1. Ngjarjet anësore të lidhura me trajtimin (TRAE) ndodhën në 39 (81.3%) pacientë, në të cilët ngjarjet më të zakonshme (≥15%) ishin rritja e alanin transaminazës (25.0%), rritja e aspartat transaminazës (22.9%), ulja e qelizave të bardha të gjakut (22.9%), anemia (16.7%). TRAE të gradës ≥ 3 ndodhën në 18 (37.5%) pacientë, ngjarjet më të zakonshme (≥ 4%) ishin anemia (8.3%), rritja e lipazës (4.2%), skuqja (4.2%) dhe numri i limfociteve i ulur (4.2%). Midis 36 pacientëve të vlerësuar për efikasitetin në të gjitha regjimet, ORR ishte 36.1% dhe DCR ishte 72.2%. PFS mesatare ishte 6.53 muaj. Midis 11 pacientëve, sëmundja e të cilëve kishte përparuar në trajtimin e linjës së parë, ORR ishte 63.6% dhe DCR ishte 81.8%. Nga 11 pacientët që përparuan në trajtimin e linjës së parë, 8 kishin shprehje të lartë të CCR8. Midis këtyre 8 pacientëve, ORR ishte 87.5% dhe DCR ishte 100%, me 1 CR, 6 PR dhe 1 SD të vëzhguara.
Përfundime: LM-108 në kombinim me një antitrup anti-PD-1 tregoi aktivitet premtues antitumor tek pacientët me kancer gastrik që ishte rezistent ndaj terapisë anti-PD-1. Terapia e kombinuar u tolerua mirë.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 24 qershor 2025