CHICAGO - Kimioterapia neoadjuvante nuk mund të përputhet me operacionin paraprak për mbijetesë për kancerin e pankreasit të resektuar, tregon një studim i vogël i rastësishëm.
Papritur, pacientët që iu nënshtruan operacionit për herë të parë jetuan më shumë se një vit më shumë se ata që morën një kurs të shkurtër të kimioterapisë FOLFIRINOX para operacionit.Ky rezultat është veçanërisht befasues duke pasur parasysh se terapia neoadjuvant u shoqërua me një shkallë më të lartë të marzheve negative kirurgjikale (R0) dhe se më shumë pacientë në grupin e trajtimit arritën statusin e nyjeve negative.
"Ndjekja shtesë mund të shpjegojë më mirë ndikimin afatgjatë të përmirësimeve në R0 dhe N0 në grupin neoadjuvant," tha Knut Jorgen Laborie, MD, Universiteti i Oslos, Norvegji, Shoqëria Amerikane e Onkologjisë Klinike.ASCO) takim."Rezultatet nuk mbështesin përdorimin e neoadjuvantit FOLFIRINOX si trajtim standard për kancerin e pankreasit të resektueshëm."
Ky rezultat befasoi Andrew H. Ko, MD, i Universitetit të Kalifornisë, San Francisko, i cili ishte i ftuar në diskutim, dhe ai ra dakord që ata nuk mbështesin neoadjuvant FOLFIRINOX si një alternativë ndaj operacionit paraprak.Por edhe ata nuk e përjashtojnë këtë mundësi.Për shkak të njëfarë interesi në studim, nuk është e mundur të bëhet një deklaratë përfundimtare për statusin e ardhshëm të FOLFIRINOX neoadjuvant.
Ko vuri në dukje se vetëm gjysma e pacientëve përfunduan katër cikle të kimioterapisë neoadjuvante, “që është shumë më e ulët se sa prisja për këtë grup pacientësh, për të cilët katër cikle trajtimi në përgjithësi nuk janë shumë të vështira…...Së dyti, pse rezultatet më të favorshme kirurgjikale dhe patologjike [statusi R0, N0] çojnë në një prirje drejt rezultateve më të këqija në grupin neoadjuvant?kuptoni shkakun dhe përfundimisht kaloni në regjime të bazuara në gemcitabinë.”
“Prandaj, ne me të vërtetë nuk mund të nxjerrim përfundime të qëndrueshme nga ky studim në lidhje me ndikimin specifik të FOLFIRINOX perioperativ në rezultatet e mbijetesës… FOLFIRINOX mbetet i disponueshëm dhe disa studime në vazhdim shpresojmë të hedhin dritë mbi potencialin e tij në kirurgjinë e resektuar.”Sëmundjet.”
Laborie vuri në dukje se operacioni i kombinuar me terapi sistemike efektive ofron rezultatet më të mira për kancerin e pankreasit të resektueshëm.Tradicionalisht, standardi i kujdesit ka përfshirë kirurgjinë paraprake dhe kimioterapinë ndihmëse.Megjithatë, terapia neoadjuvante e ndjekur nga kirurgjia dhe kimioterapia ndihmëse ka filluar të fitojë popullaritet në mesin e shumë onkologëve.
Terapia neoadjuvante ofron shumë përfitime të mundshme: kontrollin e hershëm të sëmundjes sistemike, përmirësimin e shpërndarjes së kimioterapisë dhe përmirësimin e rezultateve histopatologjike (R0, N0), vazhdoi Laborie.Megjithatë, deri më sot, asnjë provë e rastësishme nuk ka demonstruar qartë një përfitim mbijetese të kimioterapisë neoadjuvante.
Për të adresuar mungesën e të dhënave në provat e rastësishme, studiues nga 12 qendra në Norvegji, Suedi, Danimarkë dhe Finlandë rekrutuan pacientë me kancer të kokës pankreatike të resektuar.Pacientët e randomizuar për kirurgji paraprake morën 12 cikle të FOLFIRINOX të modifikuar me adjuvant (mFOLFIRINOX).Pacientët që merrnin terapi neoadjuvante morën 4 cikle të FOLFIRINOX të ndjekur nga stadimi i përsëritur dhe operacioni, të ndjekura nga 8 cikle të mFOLFIRINOX adjuvant.Pika përfundimtare primare ishte mbijetesa e përgjithshme (OS) dhe studimi u mundësua të tregojë një përmirësim në mbijetesën 18-mujore nga 50% me operacion paraprak në 70% me neoadjuvant FOLFIRINOX.
Të dhënat përfshinin 140 pacientë të rastësishëm me status ECOG 0 ose 1. Në grupin e parë kirurgjik, 56 nga 63 pacientë (89%) iu nënshtruan operacionit dhe 47 (75%) filluan kimioterapinë ndihmëse.Nga 77 pacientë të caktuar në terapi neoadjuvante, 64 (83%) filluan terapinë, 40 (52%) përfunduan terapinë, 63 (82%) iu nënshtruan resekcionit dhe 51 (66%) filluan terapinë ndihmëse.
Ngjarjet anësore të shkallës ≥3 (AE) janë vërejtur në 55.6% të pacientëve që marrin kimioterapi neoadjuvante, kryesisht diarre, nauze dhe të vjella dhe neutropeni.Gjatë kimioterapisë ndihmëse, afërsisht 40% e pacientëve në secilin grup trajtimi përjetuan AE të shkallës ≥3.
Në një analizë me qëllim për të trajtuar, mbijetesa e përgjithshme mesatare me terapinë neoadjuvante ishte 25.1 muaj krahasuar me 38.5 muaj me operacionin përpara dhe kimioterapia neoadjuvante rriti rrezikun e mbijetesës me 52% (95% CI 0.94-2.46, P=0.06).Shkalla e mbijetesës 18-mujore ishte 60% me neoadjuvant FOLFIRINOX dhe 73% me kirurgji paraprake.Analizat sipas protokollit dhanë rezultate të ngjashme.
Rezultatet histopatologjike favorizojnë kimioterapinë neoadjuvante pasi 56% e pacientëve arritën statusin R0 krahasuar me 39% të pacientëve kirurgjikale përpara (P = 0.076) dhe 29% arritën statusin N0 krahasuar me 14% të pacientëve (P = 0.060).Analiza për protokoll tregoi dallime të rëndësishme statistikisht me neoadjuvant FOLFIRINOX në statusin R0 (59% kundrejt 33%, P=0.011) dhe statusin N0 (37% kundrejt 10%, P=0.002).
Charles Bankhead është një redaktor i vjetër onkologjik dhe gjithashtu mbulon urologjinë, dermatologjinë dhe oftalmologjinë.Ai iu bashkua MedPage Today në 2007.
Studimi u mbështet nga Shoqata Norvegjeze e Kancerit, Autoriteti Shëndetësor Rajonal i Norvegjisë Juglindore, Fondacioni Suedez Sjoberg dhe Spitali Universitar i Helsinkit.
Ko 披露了与 Opsionet e kujdesit klinik, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Hulumtimi në Praktikë, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Meruste, XigenAbella Rom 、Zbulimet e BioMed Valley “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics dhe kompani të tjera.
Citimi i burimit: Labori KJ et al."FOLFIRINOX neoadjuvant me kurs të shkurtër kundrejt operacionit të përparmë për kancerin e kokës së pankreasit të resektueshëm: një provë shumëqendrore e randomizuar e fazës II (NORPACT-1)," ASCO 2023;Abstrakt LBA4005.
Materialet në këtë faqe interneti janë vetëm për qëllime informative dhe nuk kanë për qëllim të zëvendësojnë këshillën mjekësore, diagnozën ose trajtimin nga një ofrues i kualifikuar i kujdesit shëndetësor.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, një kompani Ziff Davis.Të gjitha të drejtat e rezervuara.Medpage Today është një markë tregtare e regjistruar federale e MedPage Today, LLC dhe nuk mund të përdoret nga palë të treta pa leje të shprehur.
Koha e postimit: Shtator-22-2023