ÇIKAGO—Kimioterapia neoadjuvante nuk mund të krahasohet me kirurgjinë paraprake për mbijetesë në kancerin e pankreasit të rezektueshëm, tregon një studim i vogël i rastësishëm.
Papritur, pacientët që iu nënshtruan ndërhyrjes kirurgjikale për herë të parë jetuan më shumë se një vit më gjatë se ata që morën një kurë të shkurtër të kimioterapisë FOLFIRINOX para operacionit. Ky rezultat është veçanërisht i habitshëm duke pasur parasysh se terapia neoadjuvante shoqërohej me një shkallë më të lartë të kufijve negativë kirurgjikalë (R0) dhe se më shumë pacientë në grupin e trajtimit arritën statusin e nyjeve negative.
“Një ndjekje shtesë mund të shpjegojë më mirë ndikimin afatgjatë të përmirësimeve në R0 dhe N0 në grupin neoadjuvant”, tha Knut Jorgen Laborie, MD, Universiteti i Oslos, Norvegji, Shoqata Amerikane e Onkologjisë Klinike. Takimi i ASCO-s. “Rezultatet nuk mbështesin përdorimin e FOLFIRINOX neoadjuvant si trajtim standard për kancerin pankreatik të rezektueshëm.”
Ky rezultat e habiti Andrew H. Ko, MD, nga Universiteti i Kalifornisë, San Francisko, i cili ishte i ftuar në diskutim, dhe ai u pajtua që ata nuk e mbështesin FOLFIRINOX neoadjuvant si një alternativë ndaj kirurgjisë paraprake. Por ata gjithashtu nuk e përjashtojnë këtë mundësi. Për shkak të një interesi në studim, nuk është e mundur të bëhet një deklaratë përfundimtare në lidhje me statusin e ardhshëm të FOLFIRINOX neoadjuvant.
Ko vuri në dukje se vetëm gjysma e pacientëve përfunduan katër cikle të kimioterapisë neoadjuvante, "gjë që është shumë më e ulët se ajo që prisja për këtë grup pacientësh, për të cilët katër cikle trajtimi në përgjithësi nuk janë shumë të vështira.... ...Së dyti, pse rezultatet më të favorshme kirurgjikale dhe patologjike [statusi R0, N0] çojnë në një tendencë drejt rezultateve më të këqija në grupin neoadjuvant? të kuptojnë shkakun dhe në fund të fundit të kalojnë në regjime të bazuara në gemcitabinë."
"Prandaj, ne nuk mund të nxjerrim përfundime të forta nga ky studim në lidhje me ndikimin specifik të FOLFIRINOX perioperativ në rezultatet e mbijetesës... FOLFIRINOX mbetet i disponueshëm dhe disa studime të vazhdueshme shpresojmë se do të hedhin dritë mbi potencialin e tij në kirurgjinë e rezektueshme." Sëmundjet.
Laborie vuri në dukje se kirurgjia e kombinuar me terapi efektive sistemike ofron rezultatet më të mira për kancerin pankreatik të rezektueshëm. Tradicionalisht, standardi i kujdesit ka përfshirë kirurgjinë paraprake dhe kimioterapinë adjuvante. Megjithatë, terapia neoadjuvante e ndjekur nga kirurgjia dhe kimioterapia adjuvante ka filluar të fitojë popullaritet në mesin e shumë onkologëve.
Terapia neoadjuvante ofron shumë përfitime të mundshme: kontroll të hershëm të sëmundjes sistemike, përmirësim të administrimit të kimioterapisë dhe rezultate të përmirësuara histopatologjike (R0, N0), vazhdoi Laborie. Megjithatë, deri më sot, asnjë provë e rastësishme nuk ka demonstruar qartë një përfitim mbijetese të kimioterapisë neoadjuvante.
Për të adresuar mungesën e të dhënave në studimet e rastësishme, studiues nga 12 qendra në Norvegji, Suedi, Danimarkë dhe Finlandë rekrutuan pacientë me kancer të kokës së pankreasit të rezektueshëm. Pacientët e randomizuar për ndërhyrje kirurgjikale paraprake morën 12 cikle të FOLFIRINOX të modifikuar me adjuvant (mFOLFIRINOX). Pacientët që morën terapi neoadjuvante morën 4 cikle të FOLFIRINOX të ndjekura nga përsëritja e stadifikimit dhe ndërhyrjes kirurgjikale, e ndjekur nga 8 cikle të mFOLFIRINOX adjuvant. Pika kryesore përfundimtare ishte mbijetesa e përgjithshme (OS), dhe studimi tregoi një përmirësim në mbijetesën 18-mujore nga 50% me ndërhyrje kirurgjikale paraprake në 70% me FOLFIRINOX neoadjuvant.
Të dhënat përfshinin 140 pacientë të randomizuar me status ECOG 0 ose 1. Në grupin e parë kirurgjikal, 56 nga 63 pacientë (89%) iu nënshtruan ndërhyrjes kirurgjikale dhe 47 (75%) filluan kimioterapinë adjuvante. Nga 77 pacientët e caktuar për terapi neoadjuvante, 64 (83%) filluan terapinë, 40 (52%) përfunduan terapinë, 63 (82%) iu nënshtruan rezeksionit dhe 51 (66%) filluan terapinë adjuvante.
Ngjarje të padëshiruara (AE) të gradës ≥3 u vunë re në 55.6% të pacientëve që morën kimioterapi neoadjuvante, kryesisht diarre, të përziera dhe të vjella, dhe neutropeni. Gjatë kimioterapisë adjuvante, afërsisht 40% e pacientëve në secilin grup trajtimi përjetuan AE të gradës ≥3.
Në një analizë me qëllim trajtimi, mbijetesa mesatare e përgjithshme me terapi neoadjuvante ishte 25.1 muaj krahasuar me 38.5 muaj me ndërhyrjen kirurgjikale paraprake, dhe kimioterapia neoadjuvante rriti rrezikun e mbijetesës me 52% (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). Shkalla e mbijetesës 18-mujore ishte 60% me FOLFIRINOX neoadjuvant dhe 73% me ndërhyrjen kirurgjikale paraprake. Analizat sipas protokollit dhanë rezultate të ngjashme.
Rezultatet histopatologjike favorizojnë kimioterapinë neoadjuvante, pasi 56% e pacientëve arritën statusin R0 krahasuar me 39% të pacientëve para operacionit (P = 0.076) dhe 29% arritën statusin N0 krahasuar me 14% të pacientëve (P = 0.060). Analiza sipas protokollit tregoi ndryshime statistikisht të rëndësishme me FOLFIRINOX neoadjuvant në statusin R0 (59% kundrejt 33%, P=0.011) dhe statusin N0 (37% kundrejt 10%, P=0.002).
Charles Bankhead është redaktor i lartë i onkologjisë dhe mbulon gjithashtu urologjinë, dermatologjinë dhe oftalmologjinë. Ai u bashkua me MedPage Today në vitin 2007.
Studimi u mbështet nga Shoqata Norvegjeze e Kancerit, Autoriteti Rajonal Shëndetësor i Norvegjisë Juglindore, Fondacioni Suedez Sjoberg dhe Spitali Universitar i Helsinkit.
Ko 披露了与 Opsionet e Kujdesit Klinik, Grupi Gerson Lehrman, Medscape, Shkencat e Jetës MJH, Kërkimi në Praktikë, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics dhe kompani të tjera.
Citimi i Burimit: Labori KJ et al. “FOLFIRINOX neoadjuvant me kurs të shkurtër kundrejt kirurgjisë paraprake për kancerin e kokës së pankreasit të rezektueshëm: një provë shumëqendrore e rastësishme e fazës II (NORPACT-1),” ASCO 2023; Abstrakt LBA4005.
Materialet në këtë faqe interneti janë vetëm për qëllime informative dhe nuk kanë për qëllim të zëvendësojnë këshillat mjekësore, diagnozën ose trajtimin nga një ofrues i kualifikuar i kujdesit shëndetësor. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, një kompani e Ziff Davis. Të gjitha të drejtat e rezervuara. Medpage Today është një markë tregtare e regjistruar federalisht e MedPage Today, LLC dhe nuk mund të përdoret nga palët e treta pa leje të shprehur.
Koha e postimit: 22 shtator 2023