Më 17 prill 2025, Hansoh Pharmaceutical njofton se konjugati i vetë-zhvilluar i Grupit (ADC) HS-20093 i antitrupit-ilaçit B7-H3 për injeksion ka marrë miratimin për t'u përfshirë si ilaç i përcaktuar si terapi e përparuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës, me indikacionin e propozuar për kancerin e mushkërive jo-skuamoz jo-të vogël-qelizor (NSCLC) lokalisht të avancuar ose metastatik pa mutacione nxitëse, të përparuar ose të përsëritur pas kimioterapisë me bazë platini.
HS-20093 është një ADC në fazën kërkimore e drejtuar nga B7-H3, i përbërë nga një antitrup monoklonal plotësisht njerëzor anti-B7-H3 i lidhur në mënyrë kovalente me ngarkesën e frenuesit të topoizomerazës (TOPOi) dhe që po zhvillohet për trajtimin e kancerit të mushkërive, sarkomës, kancerit të kokës dhe qafës dhe tumoreve të tjera të ngurta në prova të shumta klinike në Kinë, me fazën më të lartë të kërkimit që janë provat klinike të Fazës Ⅲ.
Emërtimi mbështetet nga të dhënat klinike paraprake nga studimi ARTEMIS-001. Ky është një studim i hapur shumëqendror i fazës I në vazhdim me më shumë se 300 pacientë që vlerëson sigurinë, tolerancën dhe aktivitetin paraprak antitumor në tumoret e ngurta lokalisht të avancuara ose metastatike (kancer i mushkërive jo-skuamoz jo-i vogël-qelizor lokalisht i avancuar ose metastatik pa mutacione nxitëse, i përparuar ose i përsëritur pas kimioterapisë me bazë platini), i kryer nga Hansoh Pharma.
Më parë, HS-20093 ka marrë miratimin për t'u përfshirë si Bar i Caktuar si Terapi e Revolucionit të Ri nga NMPA për dy indikacione:
·Kanceri i mushkërive me qeliza të vogla në fazë të gjerë (ES-SCLC) i zhvilluar pas trajtimit standard të linjës së parë (kimioterapia me doubletë platini e kombinuar me imunoterapi).
Osteosarkoma te pacientët që kanë përparuar në të paktën dy linja të mëparshme terapie.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 22 Prill 2025