Më 1 maj 2025, Hansoh Pharmaceutical njofton se konjugati antitrup-ilaç (ADC) HS-20089 i zhvilluar nga Grupi, i cili është i synuar ndaj B7-H4, për injeksion, ka marrë miratimin për t'u përfshirë si Bar i Përcaktuar si Terapi e Re nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës, me indikacionin e propozuar për pacientët me kancer epitelial ovarian recidivues rezistent ndaj platinës, kancer të tubave fallopiane ose kancer primar peritoneal.
Përcaktimi mbështetet nga rezultatet e studimit të Fazës I HS-20089-101 dhe studimit të Fazës II HS-20089-201. Studimi HS-20089-101 është një provë klinike shumëqendrore, e Fazës I me etiketë të hapur, për të vlerësuar sigurinë, tolerancën, farmakokinetikën dhe efikasitetin e HS-20089 për injeksion tek pacientët me tumore të ngurta të avancuara. Studimi HS-20089-201 është një provë klinike shumëqendrore, e Fazës II me etiketë të hapur, për të vlerësuar efikasitetin, sigurinë, profilin farmakokinetik dhe imunogjenitetin e HS-20089 intravenoz tek pacientët me kancer ovarian recidivues ose metastatik dhe kancer endometrial.
HS-20089 është një ADC i synuar për B7-H4 me një ngarkesë frenuese të topoizomerazës (TOPOi) që po zhvillohet për trajtimin e kancerit ovarian dhe tumoreve të tjera gjinekologjike në prova të shumta klinike në Kinë, me fazën më të lartë të kërkimit që janë provat klinike të Fazës III. B7-H4 është një glikoproteinë e pikës së kontrollit imunitar transmembranor që shprehet shumë në tumore të shumta të ngurta, duke përfshirë kancerin endometrial dhe kancerin ovarian, por me shprehje të kufizuar në indet normale.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email:myimmnet@163.com
Koha e postimit: 09 Maj 2025