Kohët e fundit, Merck & Co., Inc. (Merck) njoftoi se frenuesi i saj PD-1, pembrolizumab, është miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës për përdorim në kombinim me lenvatinib dhe kemoembolizim transarterial (TACE) për trajtimin e pacientëve me karcinomë hepatoqelizore të paoperueshme, jo-metastatike.
Miratimi i këtij indikacioni të ri bazohet në të dhënat nga studimi klinik LEAP-012 i Fazës III. Në këtë studim shumëqendror, të rastësishëm, të dyfishtë të verbër, të Fazës III (LEAP-012), 480 pacientë u regjistruan dhe u caktuan rastësisht për të marrë ose lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) ose TACE plus placebo të dyfishtë (n=243).
Rezultatet treguan se mbijetesa mesatare pa përparim të sëmundjes (PFS) ishte 14.6 muaj në grupin lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab, krahasuar me 10.0 muaj në grupin placebo. Shkalla e mbijetesës së përgjithshme (OS) 24-mujore ishte përkatësisht 75% dhe 69%.
Lenvatinibështë një frenues i kinazës që përdoret për të trajtuar lloje të caktuara të kancerit. Frenuesit e kinazës janë frenues të enzimave që bllokojnë veprimin e një ose më shumë kinazave të proteinave.
Pembrolizumab është një antitrup monoklonal IgG4 kappa i humanizuar i drejtuar kundër PD-1 (receptori i vdekjes së programuar-1) në sipërfaqen e qelizave njerëzore në limfocite. Receptori PD-1 ofron një "pikë kontrolli imunitare" të rëndësishme, e cila ndihmon në parandalimin e sulmit të sistemit imunitar ndaj vetvetes. Disa lloje tumoresh kanë një shprehje të lartë të PD-L1 (ligandi i receptorit të vdekjes së programuar-1). Llojet e tjera të tumoreve përdorin rezistencë imunitare adaptive ku marrin fiziologjinë natyrore të induksionit PD-L1 (mbrojtja nga dëmtimi i ndërmjetësuar nga imuniteti nga infeksionet) dhe e përshtatin atë drejt përgjigjeve antitumorale. Kur PD-L1 angazhohet me PD-1, funksioni i qelizave T frenohet; pembrolizumab bllokon formimin e kompleksit PD-1:PDL-1 duke lejuar vrasje të përmirësuar të ndërmjetësuar nga qelizat T.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 19 qershor 2025