PLB1004, i zhvilluar nga Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., është një frenues i sigurt, shumë selektiv dhe efikas i receptorit të tirozin kinazës së faktorit të rritjes epidermale (EGFR-TKI) i pakthyeshëm, i përdorur në trajtimin e kancerit të mushkërive me qeliza jo të vogla (NSCLC).
Më 9 prill 2025, Qendra Kombëtare e Vlerësimit të Barnave të Administratës së Produkteve Mjekësore (CDE) tregoi se PLB1004 e Biotechnology-t të Pekinit Avistone ishte menduar të përfshihej në trajtimin revolucionar për pacientët me kancer të mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC) në fazën lokale të avancuar ose METastatike, të cilët kishin mutacion EGFR, amplifikim të met dhe/ose mbishprehje pas dështimit të trajtimit EGFR-TKI.
Rezultatet paraprake klinike të PLB1004 të kombinuara me Vebreltinib në trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive me qeliza jo të vogla me mutacione EGFR, amplifikim MET ose mbishprehje të MET pas EGFR-TKI u njoftuan në Konferencën Botërore të vitit 2024 mbi Kancerin e Mushkërive.
Dyzet e katër pacientë morën Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg plus PLB1004 80mg (n=3), ose Vebreltinib 150mg plus PLB1004 80mg (n=13) dhe u përfshinë në analizën e përgjithshme të sigurisë. Midis 44 pacientëve të vlerësuar, 36.4% e pacientëve kishin metastaza në tru dhe 86.4% e pacientëve kishin marrë më parë një EGFR-TKI të gjeneratës së tretë, përkatësisht. Përgjigje objektive ndodhën në të gjitha nivelet e dozave të Vebreltinib dhe PLB1004 të testuara, me përgjigje të pjesshme (PR) të vëzhguara në 19/32 (59.4%) pacientë të vlerësueshëm sipas përgjigjes. Midis pacientëve me metastaza në tru, ORR ishte 75.0% (9/12). ORR ishte 58.6% (17/29) tek pacientët që kanë marrë më parë EGFR-TKI të gjeneratës së tretë. TRAE-të më të zakonshme ishin skuqja dhe paronikia. Asnjë pacient nuk e ndërpreu trajtimin për shkak të TRAE-ve.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 10 Prill 2025