Më 12 maj 2025, CARsgen njofton të dhëna klinike paraprake për CT0596, një CAR-T alogjenik i synuar ndaj BCMA i zhvilluar duke përdorur platformën THANK-u Plus™. CT0596 aktualisht po vlerësohet në një studim klinik eksplorues të hershëm për mielomën multiple të rikthyer/refraktare (R/R MM) ose leuçeminë plazmatike të rikthyer/refraktare (R/R PCL) për të vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin paraprak të saj.
Që nga 6 maji 2025, 8 pacientë me MM R/R që kishin marrë të paktën tre linja të mëparshme terapie u regjistruan dhe iu dha infuzioni me CT0596 pas limfodeplecionit me regjimin FC (fludarabinë 22.5-30 mg/m² dhe ciklofosfamid 350-500 mg/m²). Gjetjet kryesore nga deri në katër muaj ndjekjeje përfshijnë:
Nuk u raportuan toksicitete që kufizojnë dozën (DLT), sindromë e çlirimit të citokinës ≥ Gradë 3 (CRS), sindromë neurotoksiciteti e shoqëruar me qelizat efektore imune (ICANS) ose sëmundje graft-versus-host (GVHD). Produkti tregoi një profil të favorshëm sigurie, pa asnjë pacient që ndërpreu trajtimin për shkak të ngjarjeve të padëshiruara.
1) Midis 5 pacientëve që përfunduan vlerësimin e parë të efikasitetit në Javën 4, 3 pacientë (60%) arritën përgjigje të plotë/përgjigje të plotë (sCR/CR), dhe 4 pacientë (80%) arritën negativitet të sëmundjes minimale të mbetur (MRD) në palcën e kockave. 2) Të dhënat e hershme të efikasitetit nga 2 pacientë në Ditën 14 treguan ulje të lezioneve të matshme me ≥92% dhe ≥65%, përkatësisht. 3) 1 pacient nuk kishte arritur ende pikën kohore të vlerësimit të efikasitetit të specifikuar në protokoll.
Të gjithë pacientët me sCR/CR mbetën në përgjigje të vazhdueshme, përfshirë pacientin e parë që përfundoi ndjekjen katër-mujore.
Bazuar në të dhënat paraprake të sigurisë dhe efikasitetit, CT0596 demonstroi tolerancë të favorshme dhe sinjale inkurajuese të efikasitetit në pacientët me MM R/R në të gjitha nivelet e paracaktuara të dozave, me zgjerimin e CAR-T. Këto gjetje meritojnë eksplorim të mëtejshëm jo vetëm në MM R/R, por edhe në tumoret e tjera malinje të qelizave plazmatike dhe sëmundjet autoimune të ndërmjetësuara nga qelizat plazmatike autoreaktive.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 15 maj 2025