Më 13 gusht 2025, sipas Orës së Paqësorit, faqja zyrtare e internetit e Konferencës Botërore të vitit 2025 mbi Kancerin e Mushkërive (WCLC) publikoi abstraktet e përzgjedhura të hulumtimit për konferencën e këtij viti. Ndër pikat kryesore është abstrakti i përditësuar për provën e parë klinike të Fazës 1 tek njerëzit të HLX43, PD-L1 ADC i Henlius.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 është një kandidat ADC anti-tumor me spektër të gjerë që synon PD-L1, i cili shfaq mekanizma të dyfishtë që integrojnë bllokimin imunitar të pikave të kontrollit dhe citotoksicitetin e ndërmjetësuar nga ngarkesa. Të dhënat paraklinike kanë treguar se HLX43 ka efekte të mira anti-tumor dhe një profil të favorshëm tolerance në kancerin e mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC), kancerin e qafës së mitrës (CC), karcinomën e qelizave skuamoze të ezofagut (ESCC) dhe lloje të tjera të tumoreve që ishin rezistente ndaj mAb PD-1/L1.
Sipas abstraktit të përditësuar, HLX43 vazhdon të tregojë një shkallë të lartë përgjigjeje te pacientët me tumore të ngurta të avancuara, veçanërisht te pacientët me NSCLC të paratrajtuar që dështuan në terapinë me frenues të pikave të kontrollit. HLX43 shfaq efikasitet superior në nëngrupe specifike, me një shkallë përgjigjeje objektive (ORR) prej 47.4% në NSCLC jo-skuamoze të tipit të egër të EGFR, duke ruajtur një profil të favorshëm sigurie. Veçanërisht, HLX43 tregon efikasitet të fortë pavarësisht nga shprehja e PD-L1, duke treguar potencialin e tij antitumor të pavarur nga bioshënuesit.
Efektive në Trajtimin e Linjës së Mëvonshme të NSCLC Rezistent ndaj CPI-së: Që nga 28 shkurti 2025, një total prej 85 pacientësh morën HLX43. Në Fazën Ia (përshkallëzim i dozës), u regjistruan 21 pacientë me tumore të ngurta të avancuara, ndërsa në Fazën Ib (zgjerim i dozës), 64 pacientë me NSCLC u rekrutuan në tre grupe (2, 2.5 dhe 3 mg/kg). Veçanërisht, 88.2% (75/85) e pacientëve dështuan në terapinë e mëparshme me frenues të pikave të kontrollit (CPI).
Efikasitet Premtues në NSCLC me Rezultate të Dukshme në Nëngrupe Specifike: Midis 76 pacientëve me NSCLC (69 të vlerësueshëm për efikasitetin), ORR ishte 31.9% (22/69), me një shkallë kontrolli të sëmundjes (DCR) prej 87.0% (60/69). Analizat e nëngrupeve treguan efikasitet premtues të HLX43 në popullata specifike: kohortat 2 mg/kg dhe 2.5 mg/kg në Fazën Ib arritën ORR prej 38.1% (8/21) dhe 33.3% (7/21), përkatësisht; pacientët me NSCLC rezistentë ndaj CPI (n=61) treguan një ORR prej 32.8% (20/61); pacientët me NSCLC jo-skuamoz të tipit të egër me EGFR (n=19) kishin një ORR prej 47.4% (9/19).
Profil i favorshëm sigurie, efikasitet i lartë me toksicitet të ulët: Në Fazën Ia, një ngjarje DLT që përfshinte neutropeni febrile u vu re në grupin 4 mg/kg. Ngjarjet anësore të lidhura me trajtimin (TRAE) u raportuan në 95.2% të pacientëve, kryesisht të Gradës 1-2. TRAE të gradës ≥3 ndodhën në 5 pacientë (23.8%), të gjithë nga kohortat 3 dhe 4 mg/kg, më shpesh numri i ulur i neutrofileve (19%), numri i ulur i qelizave të bardha të gjakut (19.0%) dhe anemia (14.3%). Ngjarjet anësore të lidhura me imunitetin (irAE) të raportuara në këtë studim sugjerojnë që HLX43 është i aftë të shkaktojë efekte imunoterapeutike. Veçanërisht, pacientët që raportuan irAE treguan një shkallë më të lartë përgjigjeje objektive (ORR).
Efektiv në status të ndryshëm biomarkuesish: Pacientët me NSCLC PD-L1-pozitivë (n=50) shfaqën një ORR prej 32.0% (16/50), ndërsa pacientët PD-L1-negativë/të panjohur (n=19) arritën një ORR prej 31.6% (6/19), pa u vërejtur ndonjë ndryshim domethënës.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
ID-ja e WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 15 gusht 2025