Më 16 janar 2025, IMPACT njofton se Kapsulat Senaparib (派舒宁®) kanë marrë autorizim për tregtim në Kinë nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) si monoterapi për trajtimin mirëmbajtës të pacientëve të rritur me kancer epitelial të avancuar (Fazat III dhe IV të FIGO) të shkallës së lartë të vezoreve, tubave fallopiane ose peritoneumit primar, të cilët janë në përgjigje (të plotë ose të pjesshme) pas përfundimit të kimioterapisë së linjës së parë me bazë platini.
Senaparib, i zbuluar dhe zhvilluar nga IMPACT, është një frenues i fuqishëm dhe i ri i PARP 1/2. Struktura e tij dalluese molekulare i siguron atij aktivitet të lartë in vitro dhe in vivo, selektivitet të jashtëzakonshëm ndaj objektivit dhe dritare të gjerë sigurie. Miratimi bazohet në Studimin FLAMES. Studimi është një studim klinik i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar me placebo, shumëqendror, i fazës III, për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e Senaparib si monoterapi për trajtimin e mirëmbajtjes së pacientëve me kancer të avancuar ovarian që kishin përfunduar kimioterapinë e linjës së parë dhe kishin arritur ose një përgjigje të plotë (CR) ose një përgjigje të pjesshme (PR). Rezultatet e Studimit FLAMES treguan se Senaparib tregoi përmirësim të ndjeshëm në PFS mesatare krahasuar me placebo (PFS nuk u arrit kundrejt 13.6 muajve, HR 0.43, P < 0.0001), pavarësisht nga statusi i BRCA. Senaparib tregoi një profil sigurie të tolerueshëm, pa probleme të dukshme sigurie. [1] Rezultatet treguan gjithashtu se si popullatat HRD pozitive ashtu edhe ato HRD negative përfitonin nga terapia e mirëmbajtjes me Senaparib, duke theksuar potencialin e Senaparib për aplikim të gjerë klinik. Rezultatet e këtij studimi do ta mbështesin fuqimisht Senaparib-in si Standardin e Kujdesit për terapinë e mirëmbajtjes së linjës së parë tek pacientët me kancer ovarian të diagnostikuar rishtazi.
Rezultatet kryesore të studimit u prezantuan fillimisht si një prezantim oral i vonë në ESMO në vitin 2023 dhe u prezantuan në CSCO 2024. Më 15 maj 2024, revista mjekësore me famë ndërkombëtare Nature Medicine publikoi gjithashtu rezultatet me titull “Senaparib si terapi mirëmbajtjeje e linjës së parë në kancerin e avancuar ovarian: një provë e rastësishme e fazës 3”.
Kanceri i vezoreve është një nga tumoret malinje më të zakonshme vdekjeprurëse riprodhuese femërore. Sipas të dhënave të GLOBOCAN 2020, incidenca globale e kancerit të vezoreve arrin në 310,000 raste dhe vdekshmëria arrin në 210,000. Sipas statistikave të fundit kombëtare të kancerit të publikuara nga Qendra Kombëtare e Kancerit në vitin 2024, pati 61,100 raste të reja të kancerit të vezoreve dhe 32,600 vdekje në Kinë në vitin 2022, duke e bërë atë tumorin gjinekologjik më vdekjeprurës. Për shkak të simptomave të hershme të fshehta dhe jo specifike të kancerit të vezoreve, rreth 80% e pacienteve janë tashmë në fazë të avancuar kur diagnostikohen, dhe shkalla e mbijetesës 5-vjeçare është vetëm 41.8%. Edhe pse kanceri i vezoreve mund të zgjidhet pas kimioterapisë fillestare që përmban platin, shumica e pacienteve përballen në mënyrë të pashmangshme me rikthim, dhe mbetet një nevojë e konsiderueshme klinike e paplotësuar për trajtim në popullatën e pacienteve me kancer të vezoreve.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencat
Koha e postimit: 18 shkurt 2025