SHR-A1904, një ADC që synon CLDN18.2, tregon aktivitet premtues antitumor në kancerin e avancuar të kryqëzimit gastrik/gastroezofageal: Rezultatet e provës së fazës 1

Më 16 korrik, revista ndërkombëtare e nivelit të lartë Nature Medicine publikoi të dhëna kërkimore mbi SHR-A1904, një konjugat antitrup-ilaç (ADC) që synon klaudinën 18.2 (CLDN18.2), për trajtimin e kancerit të avancuar gastrik ose kancerit të kryqëzimit gastroezofageal (GC/GEJC). Studiuesit kryen një provë klinike të Fazës 1, të parën në njerëz, me tre faza, për të vlerësuar efikasitetin e SHR-A1904 në 95 pacientë të trajtuar më parë me kancer të avancuar G/GEJ pozitiv CLDN18.2.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.

Numri i telefonit: 4008803716

ID-ja e WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Izoforma 2 e Claudinës-18 (CLDN18.2), një proteinë e lidhjes së ngushtë e shprehur në epitelin jo-malinj të stomakut dhe e ekspozuar në sipërfaqen e qelizave tumorale gjatë transformimit malinj, është një objektiv terapeutik premtues për kanceret e lidhjes gastrike dhe gastroezofageale (G/GEJ). SHR-A1904 është një konjugat antitrup-ilaç që përfshin antitrup monoklonal që synon CLDN18.2, një ngarkesë frenuese të ADN-topoizomerazës I dhe një lidhës të bazuar në peptide të ndashëm.

Në fazën e përshkallëzimit të dozës (0.6–8.0 mg kg−1), toksicitete që kufizojnë dozën u vunë re te dy pacientë me 4.8 mg kg−1 (neutropeni febrile e gradës 3 dhe bilirubina e rritur në gjak e gradës 3) dhe te një pacient me 6.0 mg kg−1 (lezion i mukozës gastrike i gradës 3). Doza maksimale e toleruar nuk u arrit dhe 6.0 mg kg−1 dhe 8.0 mg kg−1 u përzgjodhën për zgjerimin e farmakokinetikës dhe efikasitetit. Ngjarjet anësore që lindën gjatë trajtimit ndodhën te të 95 pacientët, më së shpeshti anemia (72 (75.8%)), të përzierat (64 (67.4%), hipoalbuminemia (61 (64.2%)) dhe numri i ulët i qelizave të bardha të gjakut (56 (58.9%)). Përveç kësaj, 59 pacientë (62.1%) përjetuan ngjarje anësore të gradës 3 ose më të lartë të lidhura me ilaçin. Nuk u raportuan vdekje të lidhura me trajtimin. Midis pacientëve të vlerësueshëm me përgjigje, shkalla e konfirmuar e përgjigjes objektive ishte 24.2% (intervali i besimit 95% (CI), 11.1–42.3) në 6.0 mg kg−1 dhe 25.0% (CI 95%, 12.1–42.2) në 8.0 mg kg−1. Mbijetesa mesatare pa përparim të sëmundjes ishte 5.6 muaj (CI 95%, 3.0–6.9) në 6.0 mg kg−1 dhe 5.8 muaj (CI 95%, 3.0–8.6) në 8.0 mg kg−1. Si përfundim, SHR-A1904 demonstroi një profil sigurie të menaxhueshëm dhe aktivitet antitumor inkurajues në pacientët me kancer G/GEJ pozitiv CLDN18.2, duke justifikuar hetime të mëtejshme.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.

Numri i telefonit: 4008803716

ID-ja e WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Koha e postimit: 24 korrik 2025