GT101 është një terapi qelizore autologe e përbërë nga TIL i zgjeruar dhe i rigjallëruar nga tumori i vetë pacientit. Terapia administrohet duke mbledhur indin tumoral nga pacientët dhe duke nxjerrë TIL. TIL i nxjerrë më pas do të shkallëzohet duke përdorur platformën e prodhimit të patentuar të Grit Bio, StemTexp®, dhe do të injektohet përsëri te pacientët për të luftuar tumoret.
Në vitin 2024Takimi Vjetor i Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike (ASCO),raportuan të dhëna mbi 14 pacientë me tumor të ngurtë që morën pjesë në studimin GT101. Studimi u hartua me pikën kryesore përfundimtare në vlerësimin e DLT dhe karakterizimin e profilit të sigurisë së GT101 në pacientët me tumor të ngurtë të matur nga incidenca e ngjarjeve të padëshiruara që shfaqen gjatë trajtimit (TEAE) të gradës ≥ 3. Pikat dytësore përfundimtare ishin të vlerësoheshin parametrat e efikasitetit duke përfshirë shkallën e përgjithshme të përgjigjes (ORR), shkallën e kontrollit të sëmundjes (DCR), mbijetesën pa përparim (PFS), kohëzgjatjen e përgjigjes (DOR) dhe mbijetesën e përgjithshme (OS) sipas RECIST v1.1.
Rezultatet: Që nga 10 nëntori 2023, një grup prej 14 pacientësh morën trajtim me një moshë mesatare prej 46.9 vjeç dhe një mesatare prej 2.6 linjash terapish të mëparshme. Pas një limfodeplesioni standard të bazuar në FC, pacientët iu nënshtruan infuzionit GT101 në doza ≥ 5×109 qeliza me dozë mesatare prej 3.7×1010 qelizash, e ndjekur nga administrimi i IL-2 me dozë të lartë. Shumica e efekteve anësore të Gradës ≥ 3 të vëzhguara lidheshin me regjimin e kushtëzimit FC dhe IL-2, duke përfshirë uljen e numrit të limfociteve, uljen e numrit të qelizave të bardha të gjakut, uljen e numrit të neutrofileve, aneminë, pireksinë dhe uljen e numrit të trombociteve. Shumica e këtyre efekteve anësore u rikuperuan brenda 14 ditëve, ndërsa disa u ulën në ≤ Gradën 2 brenda 4 javësh. Midis 14 pacientëve të regjistruar në indikacione të ndryshme (kancer i mushkërive me qeliza të vogla, melanoma, kancer i qafës së mitrës), ORR ishte 35.7%. Konkretisht, 4 pacientë (28.6%) kishin një përgjigje të pjesshme të konfirmuar (PR), 1 pacient (7.1%) arriti përgjigje të plotë (CR) dhe 8 pacientë (57.1%) kishin sëmundje të qëndrueshme (SD) si përgjigjen e tyre më të mirë. Një pacient kishte përparim të pakonfirmuar të sëmundjes (PD). Veçanërisht, midis 11/14 pacienteve me kancer të qafës së mitrës, ORR ishte 45.5% (5/11) me 4 pacientë (36.4%) që arritën PR dhe 1 pacient (9.1%) që arriti CR. Kontrolli i sëmundjes u vu re në 10/11 pacientë (90.9%), dhe PFS mesatare ishte 4.2 muaj për këtë grup. Pacienti CR iu nënshtrua një ndjekjeje afatgjatë dhe kohëzgjatja e CR dhe PFS (e vlerësuar nga Kaplan-Meier) ishte përkatësisht 24 javë dhe 36 javë. Pas infuzionit të GT101, qelizat T u zgjeruan fuqishëm në gjakun periferik të të gjithë pacientëve me Tmax mesatare 6.83 ditë dhe mesatarisht 15.9 ditë.
Përfundime: Në studimin e Fazës 1 të GT101, nuk u vunë re efekte anësore të padëshiruara (SAE) dhe DLT të lidhura me trajtimin. Tek pacientët me tumore të ngurta të avancuara ose metastatike të paratrajtuara rëndë, GT101 shfaqi një profil sigurie të menaxhueshëm sipas protokollit të trajtimit të limfodeplecionit dhe IL-2 me dozë të lartë dhe një profil klinik të favorshëm, veçanërisht në kancerin e qafës së mitrës, me një ORR inkurajuese dhe kohëzgjatje të qëndrueshme të përgjigjes.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencat
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Koha e postimit: 20 dhjetor 2024