Më 10 qershor, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) është propozuar t'i jepet shqyrtim me përparësi për trajtimin e pacientëve të rritur me adenokarcinomë të kryqëzimit gastrik ose gastroezofageal (GEJ) HER2-pozitiv lokalisht të avancuar ose metastatik, të cilët kanë marrë një regjim të mëparshëm trajtimi.
Në studimin e fazës II DESTINY-Gastric01, DS-8201 përmirësoi ndjeshëm shkallët e përgjigjes dhe mbijetesën e përgjithshme tek pacientët me adenokarcinomë gastrike (GC) HER2-pozitive ose adenokarcinomë të kryqëzimit gastroezofageal (GEJ). Në studim u përfshinë 125 pacientë të trajtuar me DS-8201, duke treguar një shkallë përgjigjeje objektive (ORR) prej 51%, një kohëzgjatje mesatare të përgjigjes (DOR) prej 11.3 muajsh dhe një shkallë kontrolli të sëmundjes (DCR) prej 86%.
Studimi DESTINY-Gastric04 i Fazës III vlerësoi efikasitetin dhe sigurinë e Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) kundrejt ramucirumab plus paklitaksel si trajtim i linjës së dytë për pacientët me adenokarcinomë gastrike ose GEJ HER2-pozitive të paoperueshme dhe/ose metastatike. Rezultatet treguan se, që nga 24 tetori 2024, grupi i trastuzumab deruxtecan tregoi një mbijetesë të përgjithshme (OS) dukshëm të zgjatur (14.7 muaj kundrejt 11.4 muajve, HR=0.70, P=0.0044) dhe mbijetesë pa përparim të sëmundjes (PFS) (6.7 muaj kundrejt 5.6 muajve). ORR ishte gjithashtu më e lartë (44.3% kundrejt 29.1%), ashtu si edhe DCR (91.9% kundrejt 75.9%).
Trastuzumab derukstekan (më parë DS-8201), një konjugat antitrup-ilaç i përbërë nga një antitrup monoklonal i humanizuar anti-HER2 i lidhur me një ngarkesë frenuese të topoizomerazës I përmes një lidhësi të ndashëm me bazë tetrapeptidi, është miratuar për trajtimin e pacientëve me kancer të gjirit metastatik HER2-pozitiv. Ndryshe nga shumë terapi të tjera të miratuara të synuara ndaj HER2, trastuzumab derukstekan gjithashtu mund të synojë në mënyrë efektive qelizat tumorale që shprehin nivele të ulëta të HER2 dhe mund të shpërndajë ngarkesën e tij të fuqishme citotoksike (raporti ilaç-antitrup, 8:1) përmes efektit të vëzhguesit tek qelizat tumorale fqinje që shprehin në mënyrë heterogjene HER2.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 19 qershor 2025