Më 30 qershor, frenuesi i MET-it, Vebreltinib, i zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Avistone, mori miratimin e kushtëzuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës për trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC) lokalisht të avancuar ose metastatik që përmban amplifikim MET. Kjo shënon indikacionin e tretë të miratuar për Vebreltinibin në Kinë dhe terapinë e parë në botë me një agjent të vetëm të miratuar posaçërisht për pacientët me NSCLC të amplifikuar me MET.
Miratimi i Vebreltinibit në Kinë për këtë indikacion të ri - trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC) lokalisht të avancuar ose metastatik që përmban amplifikim MET - u bazua në rezultatet pozitive nga Kohorta 2 dhe Kohorta 3 e studimit KUNPENG (NCT04258033).
Kohorta 2 regjistroi kryesisht pacientë të trajtuar më parë me NSCLC të amplifikuar me MET, të cilët nuk kishin marrë terapi standarde (përfshirë kimioterapinë me bazë platini), ndërsa Kohorta 3 përfshinte kryesisht pacientë që nuk ishin trajtuar më parë me NSCLC të amplifikuar me MET, të cilët refuzuan kimioterapinë.
Një total prej 86 pacientësh me NSCLC lokalisht të avancuar ose metastatik u regjistruan në të dy grupet (33 në Grupin 2 dhe 53 në Grupin 3). Rezultatet e studimit treguan një shkallë të përgjithshme përgjigjeje objektive (ORR) prej 48.8%, shkallë të kontrollit të sëmundjes (DCR) prej 77.9%, kohëzgjatje mesatare të përgjigjes (DoR) prej 12.1 muajsh, mbijetesë mesatare pa përparim të sëmundjes (PFS) prej 7.4 muajsh dhe mbijetesë mesatare të përgjithshme (OS) prej 13.9 muajsh.
Në Kohortën 2 (33 pacientë të trajtuar më parë), ORR ishte 48.5%, DCR ishte 78.8%, DoR median ishte 11.0 muaj, PFS median ishte 6.2 muaj dhe OS median ishte 11.7 muaj.
Në Kohortën 3 (53 pacientë të patrajtuar më parë), ORR ishte 49,1%, DCR ishte 77,4%, DoR mediana ishte 12,1 muaj, PFS mediana ishte 8,3 muaj dhe OS mediana ishte 15,5 muaj.
Në studimin KUNPENG, 21 pacientë me metastaza në tru në fillim të studimit u vlerësuan nga Komiteti i Pavarur i Rishikimit (IRC). Midis tyre, 10 arritën përgjigje të pjesshme të konfirmuara (PR), duke rezultuar në një ORR prej 47.6%, DCR prej 85.7% dhe DoR median prej 11.0 muajsh. Për më tepër, PFS dhe OS median ishin përkatësisht 8.3 muaj dhe 14.7 muaj.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 08 korrik 2025