Më 25 prill 2025, InnoCare Pharma njoftoi se frenuesi i saj i gjeneratës së re pan-TRK, zurletrectinib (ICP-723), i është dhënë shqyrtim prioritar nga Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA), e cila pranoi së fundmi Aplikimin për Barna të Reja (NDA) të zurletrectinib për trajtimin e pacientëve me tumore të ngurta të avancuara që përmbajnë bashkime të gjenit NTRK. Rishikimi prioritar është një nga politikat kryesore të prezantuara nga CDE për të përshpejtuar miratimin e barnave.
Në provën regjistruese për pacientët me tumore të ngurta pozitive ndaj bashkimit NTRK, zurletrektinibi tregoi efikasitet të jashtëzakonshëm me një profil të mirë sigurie.
Dr. Jasmine Cui, bashkëthemeluese, kryetare dhe drejtore ekzekutive e InnoCare, tha: “Jemi të kënaqur që zurletrektinibit i është dhënë shqyrtimi prioritar. Zurletrektinibi ka demonstruar efikasitet të jashtëzakonshëm dhe një profil të favorshëm sigurie. Ne parashikojmë që do të ofrojë mundësi më të mira trajtimi për pacientët e përshtatshëm me tumore të ngurta më herët.”
Zurletrektinibi është një frenues pan-TRK i zhvilluar nga InnoCare. British Journal of Cancer, pjesë e revistës kryesore shkencore Nature, publikoi një punim me titull "Zurletrektinibi është një frenues TRK i gjeneratës së ardhshme me aktivitet të fortë intrakranial kundër tumoreve pozitive ndaj bashkimit NTRK me rezistencë ndaj agjentëve të gjeneratës së parë".
Artikulli theksoi se zurletrektinibi shfaqi potencë të fortë kundër kinazave TRKA, TRKB dhe TRKC WT, si dhe mutacioneve të fituara të rezistencës TRKA G595R dhe TRKA G667C. Zurletrektinibi ishte më aktiv se frenuesit e tjerë të TRK të gjeneratës së parë (larotrectinib) dhe gjeneratës së ardhshme (selitrectinib dhe repotrektinib) të miratuar nga FDA ose të testuar klinikisht kundër shumicës së mutacioneve të rezistencës ndaj frenuesve TRK. Në mënyrë të ngjashme, zurletrektinibi (1 mg/kg BID) pengoi rritjen e tumorit në modelet ksenograft të nxjerra nga qelizat pozitive të bashkimit NTRK në një dozë 30 herë më të ulët në krahasim me selitrectinibin.
Punimi tregoi më tej se, në një studim farmakokinetik të depërtuesve në sistemin nervor qendror (SNQ) te minjtë me diabet SD, zurletrektinibi tregoi aftësi të përmirësuar për të depërtuar në barrierën hemato-tru, duke arritur në tru në mënyrë më efektive sesa selitrectinibi dhe repotrektinibi. Depërtimi i shtuar i zurletrektinibit në tru u përkthye gjithashtu në aktivitet të përmirësuar antitumoral. Në një model ksenografti gliome ortotopike të miut që mbante mutacionin e rezistencës ndaj TRKA G598R/G670A, zurletrektinibi (15 mg/kg) përmirësoi ndjeshëm mbijetesën e minjve që mbanin glioma ortotopike NTRK-pozitive, me mutacion TRK (mbijetesa mesatare = 41.5, 66.5 dhe 104 ditë për selitrektinibin, repotrektinibin dhe zurletrektinibin përkatësisht; P < 0.05), duke treguar efikasitet superior krahasuar me repotrektinibin (15 mg/kg) dhe selitrektinibin (30 mg/kg) (P = 0.0384 dhe 0.0022, përkatësisht), me një profil të shkëlqyer sigurie.
Gjenet e bashkimit NTRK ndodhin në lloje të ndryshme të tumoreve të të rriturve dhe fëmijëve. Në disa tumore të rralla, siç janë karcinoma e gjëndrës së pështymës, kanceri sekretor i gjirit dhe fibrosarkoma infantile, incidenca e bashkimit të gjenit NTRK tejkalon 90%. Është vlerësuar se çdo vit në Kinë diagnostikohen rreth 6,500 raste të reja të tumoreve të ngurta pozitive ndaj bashkimit NTRK. Ka nevoja të konsiderueshme klinike të paplotësuara në këtë fushë për shkak të mungesës së opsioneve efektive të trajtimit.
Aktualisht, në Kinë ka ende shumë prova klinike të teknologjive të reja kundër kancerit që kërkojnë pacientë. Konsultime mbi ilaçet dhe teknologjitë e reja, mund të kontaktoni Departamentin Ndërkombëtar të Spitalit Onkologjik të Rajonit Jugor të Pekinit.
Numri i telefonit: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Koha e postimit: 07 Maj 2025