Departamenti Ndërkombëtar

Më 22 janar 2025, "Nature Medicine" publikoi rezultatet e antitrupit bispecifik PD-1/CTLA-4, kadonilimab, të zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Akeso, në kombinim me oksaliplatinën dhe kapecitabinën për trajtimin e linjës së parë të sëmundjeve gastrike ose gastroezofageale të paoperueshme, lokalisht të avancuara ose metastatike...Lexo më shumë»

Më 8 janar 2025, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) ka miratuar PADCEV™ (enfortumab vedotin) në kombinim me KEYTRUDA (pembrolizumab) për pacientët e rritur me kancer urotelial lokalisht të avancuar ose metastatik (la/mUC). Miratimi i NMPA-së për enfortumab vedotin në krehër...Lexo më shumë»

Më 17 shkurt 2025, Innovent Biologics njoftoi se proteina e saj e parë në klasën e saj e shkrirjes së antitrupave bispecifikë PD-1/IL-2α-bias, IBI363, ka marrë Emërtimin e saj të dytë të Track Fast (FTD) nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ky emërtim vlen për trajtimin e sëmundjeve të paoperueshme, ...Lexo më shumë»

Më 16 janar 2025, IMPACT njofton se Kapsulat Senaparib (派舒宁®) kanë marrë autorizim për tregtim në Kinë nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) si monoterapi për trajtimin mirëmbajtës të pacientëve të rritur me kancer epitelial të avancuar (FIGO Fazat III dhe IV) të gradës së lartë...Lexo më shumë»

Më 7 shkurt 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical njoftoi miratimin e injeksionit të saj Cetuximab N01 nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore për trajtimin e kancerit kolorektal metastatik (mCRC) në Kinë. Miratimi bazohet në një studim klinik të fazës III në shkallë të gjerë që tregon...Lexo më shumë»

Më 10 shkurt 2025, CARsgen Therapeutics njofton se subjekti i parë i trajtuar me një terapi alogjenike BCMA CAR-T të zhvilluar në platformën THANK-u Plus™, ka arritur negativitet të përgjigjes së plotë (sCR) dhe sëmundjes minimale të mbetur (MRD) në vlerësimin e Ditës-28. Zhvilluar në spital...Lexo më shumë»

Më 29 janar 2025, një ekip kërkimor kinez publikoi një artikull të titulluar "Pirotinibi dhe trastuzumabi neoadjuvant në kancerin e gjirit HER2 pozitiv pa përgjigje të hershme (NeoPaTHer): efektiviteti, siguria dhe analiza e bioshënuesve të një studimi prospektiv, shumëqendror, të adaptuar ndaj përgjigjes" në...Lexo më shumë»

Më 26 janar 2025, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës njoftoi se injeksioni LM-108 synon të përfshihet në terapinë e përparuar për tumoret e ngurta të avancuara me paqëndrueshmëri mikrosatelitore (MSI-H) ose defekte të riparimit të mospërputhjeve (dMMR) që...Lexo më shumë»

Më 20 janar, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) miratoi terapinë e kombinuar të cisplatinës dhe gemcitabinës me antitrupin monoklonal të humanizuar inovativ tagitanlimab (më parë KL-A167) për trajtimin e linjës së parë të pacientëve me karcinomë nazofaringeale (NPC) të përsëritur ose metastatike. ...Lexo më shumë»

Më 16 janar 2025, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) ka miratuar Aplikimin për Barna të Reja (NDA) të limertinibit për trajtimin e pacientëve të rritur me kancer të mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC) të mutuar me EGFR T790M, i cili është lokalisht i avancuar ose metastatik. Rreth Limertinibit Limertinibi ...Lexo më shumë»

Më 8 janar, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA) i ka dhënë Përcaktimin e Terapisë së Revolucionit (BTD) IBI343, një ADC potencialisht më i miri në klasën e tij anti-CLDN18.2 TOPO1i, si monoterapi për trajtimin e pankreasit të avancuar pozitiv ndaj CLDN18.2...Lexo më shumë»

Më 8 janar 2025, 9MW2821 iu dha Përcaktimi i Terapisë së Revolucionit (BTD) nga Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) në Kinë. 9MW2821 jepet në kombinim me toripalimab, një antitrup monoklonal anti-PD-1, për pacientë të patrajtuar më parë, të pakreksionuar...Lexo më shumë»