Departamenti Ndërkombëtar

Më 3 dhjetor 2024, ilaçi inovativ Zepzelca (lurbinectedin për injeksion) është miratuar për tregtim nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) përmes programit të shqyrtimit prioritar. Ilaçi është i indikuar për trajtimin e pacientëve të rritur me kancer të mushkërive me qeliza të vogla metastatike...Lexo më shumë»

Më 31 dhjetor, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) ka miratuar VYLOYTM (zolbetuximab), në kombinim me kimioterapinë që përmban fluoropirimidinë dhe platinë, për trajtimin e linjës së parë të pacientëve me rritje epidermale njerëzore të avancuar lokalisht të paoperueshme ose metastatike...Lexo më shumë»

Më 31 dhjetor 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Kompania") ka marrë autorizimin e marketingut në Kinë nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) për antitrupin monoklonal të humanizuar ("mAb") inovativ të drejtuar nga ligandi i vdekjes qelizore të programuar (PD-L1) tagitanlim...Lexo më shumë»

C-CAR031 është një terapi autologe, e blinduar, e qelizave T (CAR-T) që synon GPC3, e cila po studiohet për trajtimin e HCC. Ajo bazohet në një CAR-T të ri që synon GPC3, të projektuar nga AstraZeneca duke përdorur receptorin e tyre negativ dominant të faktorit të rritjes transformuese beta II...Lexo më shumë»

20 dhjetor 2024, Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) ka miratuar një Aplikim për Barna të Reja (NDA) të DOVBLERON® (kapsulë taletrektinib adipate), një frenues i tirozin kinazës ROS1 (TKI) i gjeneratës së ardhshme, për trajtimin e pacientëve të rritur me ROS të avancuar lokalisht ose metastatike...Lexo më shumë»

C-CAR031 është një terapi autologe, e blinduar, e qelizave T (CAR-T) që synon GPC3, e cila po studiohet për trajtimin e HCC. Progresi i kërkimit të C-CAR031 në karcinomën hepatocelulare (HCC) u prezantua gojarisht në takimin vjetor të Shoqatës Amerikane të Onkologjisë Klinike (ASCO)...Lexo më shumë»

GT101 është një terapi qelizore autologe e bërë nga TIL e zgjeruar dhe e rigjallëruar nga tumori i vetë pacientit. Terapia administrohet duke mbledhur indin tumoral nga pacientët dhe duke nxjerrë TIL. TIL e nxjerrë më pas do të shkallëzohet duke përdorur platformën e prodhimit të patentuar të Grit Bio, StemTe...Lexo më shumë»

Qelizat TAEST16001 janë qeliza T autologe të modifikuara gjenetikisht që shprehin receptorin e qelizave T (TCR) specifike për NY-ESO-1 me afinitet të lartë që synon sarkomën e indeve të buta (STS) pozitive ndaj NY-ESO-1 (e shprehur në një gamë të gjerë tumoresh) në kontekstin e HLA-A*02:01. Një studim i fazës I tek pacientët me S...Lexo më shumë»

Më 4 dhjetor 2024, Aplikimi për Barna të Reja (NDA) për kombinimin e TYVYT® (injeksion sintilimab) dhe ELUNATE® (fruquintinib) ka marrë miratimin e kushtëzuar në Kinë për trajtimin e pacientëve me kancer të avancuar të endometrit me tumore të aftë për riparimin e mospërputhjeve (pMMR) që kanë...Lexo më shumë»

GC203 është një terapi e re TIL e modifikuar nga gjeni vektorial jo-viral, e zhvilluar duke përdorur platformën e patentuar të zgjerimit të qelizave DeepTIL® të Juncell Therapeutics dhe platformën e modifikimit të gjenit NovaGMP®. DeepTIL® i mundëson TIL-ve të jenë mjaftueshëm të fuqishëm saqë nuk do të kërkohet asnjë kombinim IL-2 pas infuzionit, një...Lexo më shumë»

Glioblastoma Multiforme (GBM) është një nga kanceret më vdekjeprurëse dhe pothuajse të gjithë pacientët përjetojnë përsëritje sipas standardit aktual të kujdesit për GBM-në e diagnostikuar rishtazi. GBM-ja e përsëritur (rGBM) shfaq një mbijetesë mesatare prej më pak se 8 muajsh me mundësi të kufizuara terapeutike. TX103 është një CAR-T ce...Lexo më shumë»

RD13-02 është një produkt universal i qelizave CAR-T që synon CD7 të nxjerra nga donatorë të shëndetshëm dhe i destinuar për trajtimin e leuçemisë/limfomës akute limfoblastike të qelizave T (T-ALL/LBL) të rikthyer ose refraktare. Është modifikuar gjenetikisht për të shmangur vëllavrasjen, sëmundjen e transplantit kundër strehuesit (GvHD) dhe sëmundjen e strehuesit kundër...Lexo më shumë»