Departamenti Ndërkombëtar

Më 25 prill 2025, InnoCare Pharma njoftoi se frenuesi i saj i gjeneratës së re pan-TRK zurletrectinib (ICP-723) i është dhënë shqyrtimi prioritar nga Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA), e cila pranoi Aplikimin për Barna të Reja (NDA) të z...Lexo më shumë»

Më 25 prill 2025, Innovent Biologics njofton se Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) ka miratuar Aplikimin për Barna të Reja (NDA) për limertinibin si trajtim të linjës së parë për pacientët e rritur me kancer të mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC) lokalisht të avancuar ose metastatik...Lexo më shumë»

Më 23 prill, penpulimabi i Akeso-s mori miratimin e Administratës së Ushqimit dhe Barnave së bashku me cisplatinën ose karboplatinën dhe gemcitabinën për trajtimin e linjës së parë të të rriturve me karcinomë nazofaringeale jo-keratinizuese (NPC) të përsëritur ose metastatike. FDA gjithashtu miratoi penpulimab-kcqx si një ilaç...Lexo më shumë»

Më 16 mars 2025, Akeso njoftoi se antitrupi i saj inovativ monoklonal anti-PD-1, penpulimab, është miratuar zyrtarisht nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) për trajtimin e linjës së parë të kancerit nazofaringeal (NPC) të përsëritur ose metastatik në kombinim...Lexo më shumë»

Më 24 prill 2025, GenFleet Therapeutics njoftoi se Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi aplikimin për ilaçin e ri eksperimental (IND) të GFH375/VS-7375, një frenues oral i KRAS G12D (ON/OFF), për një provë klinike që trajton pacientë me tumore të ngurta të avancuara që mbartin mutacionin KRAS G12D. Studimi...Lexo më shumë»

Më 17 prill 2025, Hansoh Pharmaceutical njofton se konjugati antitrup-ilaç (ADC) HS-20093 i zhvilluar nga Grupi, i cili synon B7-H3, për injeksion, ka marrë miratimin për t'u përfshirë si ilaç i përcaktuar si terapi e përparuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës,...Lexo më shumë»

Më 15 prill 2025, InnoCare Pharma njoftoi se Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore të Kinës (NMPA) pranoi një Aplikim për Barna të Reja (NDA) për frenuesin e saj të gjeneratës së re pan-TRK zurletrectinib (ICP-723) për trajtimin e të rriturve dhe adoleshentëve...Lexo më shumë»

Kohët e fundit, GenFleet njoftoi të dhënat më të fundit të fazës II të studimit KROCUS, fulzerasib (GFH925, frenues i KRAS G12C) në kombinim me cetuximab për trajtimin e kancerit të mushkërive jo-të-qelizave të vogla (NSCLC) në linjën e parë, në një abstrakt të fundit në prezantimin mini-oral të Konferencës Evropiane të Kancerit të Mushkërive 2025...Lexo më shumë»

PLB1004, i zhvilluar nga Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., është një frenues i sigurt, shumë selektiv dhe efikas i pakthyeshëm i receptorit të faktorit të rritjes epidermale të tirozin kinazës (EGFR-TKI) i përdorur në trajtimin e kancerit të mushkërive jo-të-qelizave-të-vogël (NSCLC). Më 9 prill 2025, National Medical Products Admi...Lexo më shumë»

Më 13 mars 2025, revista më e njohur ndërkombëtare Nature Medicine publikoi studimin e fazës 1/1b të MediLink mbi konjugatin e ilaçit (ADC) YL201 të antitrupit që synon B7-H3. Studimi përfshinte një pjesë të përshkallëzimit të dozës (faza 1) dhe një pjesë të zgjerimit të dozës (faza 1b). Një total prej 312 pacientësh u regjistruan në të gjithë...Lexo më shumë»

Më 21 Mars 2025, Immunofoco njoftoi se terapia e saj e pavarur me qeliza autologe CAR-T që synojnë EpCAM, IMC001, ka marrë miratimin nga Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) në kuadër të Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) në Kinë për D-në e saj të dytë Hetimore të Re...Lexo më shumë»

Më 31 Mars 2025, Innovent Biologics njoftoi se Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) të Kinës i ka dhënë Përcaktimin e Terapisë së Përparuar (BTD) IBI363, një proteinë shkrirjeje e antitrupave bispecifikë PD-1/IL-2α-bias e para në klasën e saj, si monoterapi për...Lexo më shumë»