Departamenti Ndërkombëtar

Më 17 korrik, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se aplikimi për marketing për Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) për trajtimin e linjës së dytë të kancerit gastrik është pranuar zyrtarisht nga NMPA. Ky aplikim është i integruar...Lexo më shumë»

Kohët e fundit, Ascentage Pharma njoftoi se frenuesi i saj i ri selektiv Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), është miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) për trajtimin e pacientëve të rritur me leuçemi limfocitike kronike/limfomë limfocitike të vogël (CLL/SLL)...Lexo më shumë»

Kohët e fundit, GenFleet Therapeutics njoftoi se Byroja e Administrimit Farmaceutik (ISAF) e Rajonit të Posaçëm Administrativ të Makaos në Kinë ka miratuar Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) për trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive jo-të-vogël qelizor (NSCLC) në fazë të avancuar që mbart mutacionin KRAS G12C...Lexo më shumë»

Më 30 qershor, frenuesi i MET-it i zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Avistone, Vebreltinib, mori miratimin me kusht nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës për trajtimin e pacientëve me kancer të mushkërive jo-qelizore të vogla (NSCLC) lokalisht të avancuar ose metastatik që përmban amplifikim të MET-it...Lexo më shumë»

Më 30 qershor 2025, HUTCHMED njofton se Aplikimi për Barna të Reja (NDA) për kombinimin e ORPATHYS (savolitinib) dhe TAGRISSO (osimertinib) është miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore e Kinës (NMPA) për trajtimin e pacientëve me tumore të avancuara lokalisht ose metastatike...Lexo më shumë»

Më 30 qershor, faqja zyrtare e internetit e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se Anlotinib, një ilaç i ri i Klasit 1 i zhvilluar nga Chia Tai Tianqing, ka marrë miratimin për një indikacion të ri në Kinë: terapi të kombinuar me kimioterapi për trajtimin e linjës së parë të pacientëve ...Lexo më shumë»

Më 26 qershor 2025, CARsgen njofton se Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës ka pranuar Aplikimin për Barna të Reja (NDA) për satricabtagene autoleucel ("satri-cel", CT041) (një kandidat për produktin autolog të qelizave T CAR kundër proteinës Claudin18.2) për trajtimin e Claudin...Lexo më shumë»

Më 19 qershor, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se injeksioni LM-108 i Livzon Pharmaceutical është propozuar për përfshirje në përcaktimin e terapisë së përparuar. Kombinimi i injeksionit të antitrupave monoklonal Kefeqibai (LM-1...Lexo më shumë»

Më 19 qershor, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se IBI343 e Innovent Biologics është propozuar për përfshirje në programin e përcaktimit të terapisë së përparuar, i destinuar për trajtimin e pankreatitit lokalisht të avancuar ose metastatik...Lexo më shumë»

Më 6 qershor, revista mjekësore ndërkombëtare Journal of Hematology & Oncology publikoi rezultatet e studimit të fazës I/II (KL264-01/MK-2870-001) të sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) inovativ TROP2 ADC si monoterapi për tumore të ngurta të paoperueshme lokalisht të avancuara ose metastatike rezistente ndaj...Lexo më shumë»

Më 10 qershor, Qendra për Vlerësimin e Barnave (CDE) e Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA) njoftoi se Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) propozohet t'i jepet shqyrtim prioritar për trajtimin e pacientëve të rritur me ovulacion gastrik HER2-pozitiv lokalisht të avancuar ose metastatik...Lexo më shumë»

Kohët e fundit, Merck & Co., Inc. (Merck) njoftoi se frenuesi i saj PD-1, pembrolizumab, është miratuar nga Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore (NMPA) e Kinës për përdorim në kombinim me lenvatinib dhe kemoembolizim transarterial (TACE) për trajtimin e pacientëve me arterie të paoperuara...Lexo më shumë»